中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為促進(jìn)醫(yī)療器械和化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,進(jìn)一步落實(shí)好企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任和部門監(jiān)管責(zé)任，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管，近日，廣東省肇慶市市場(chǎng)監(jiān)管局舉辦了醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量提升培訓(xùn)班。

培訓(xùn)通過(guò)“線上線下”相結(jié)合，以視頻形式分兩場(chǎng)次舉行，在市市場(chǎng)監(jiān)管局設(shè)主會(huì)場(chǎng)，在各縣（市、區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)管局、各醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)置分會(huì)場(chǎng)。各縣（市、區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)管局和基層市場(chǎng)監(jiān)管所的監(jiān)管人員、全市醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵崗位人員約300人參加了培訓(xùn)。

培訓(xùn)班分別圍繞“醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任及風(fēng)險(xiǎn)分析”“醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)年度自查、三庫(kù)信息及產(chǎn)值填報(bào)”“醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作”“國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案質(zhì)量抽查情況”“化妝品企業(yè)內(nèi)部安全評(píng)估體系建設(shè)與案件分享”以及“化妝品產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)、新趨勢(shì)、新技術(shù)、新問(wèn)題”等方面，結(jié)合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)規(guī)定進(jìn)行詳細(xì)講解授課。

培訓(xùn)班還突出醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)分析，指導(dǎo)企業(yè)強(qiáng)化質(zhì)量管控，落實(shí)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)防控措施，

包括對(duì)近年來(lái)各級(jí)抽查產(chǎn)品不合格情況，全省、全市開(kāi)展醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查和日常檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，以及風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商研判風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)進(jìn)行授課，對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的整改及整改報(bào)告的填寫(xiě)要求作重點(diǎn)講解。

參加培訓(xùn)人員對(duì)培訓(xùn)反應(yīng)熱烈，企業(yè)負(fù)責(zé)人紛紛表示，相關(guān)培訓(xùn)內(nèi)容豐富、切合實(shí)際、具有實(shí)操性，通過(guò)老師們的講解，對(duì)醫(yī)療器械和化妝品相關(guān)法律規(guī)定有更深入的了解，對(duì)企業(yè)該如何有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系提升產(chǎn)品質(zhì)量有了新的認(rèn)識(shí)，學(xué)有所獲。

（供稿：廣東省肇慶市市場(chǎng)監(jiān)管局）