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          國家市場監(jiān)督管理總局主管    中國質(zhì)量報刊社主辦
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          黑龍江省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果通告(2025年 第3號)

          2025-04-01 12:29:57 黑龍江省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

          黑龍江省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果通告(2025年 第3號)

          按照《藥品管理法》及《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施新修訂<藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法>有關(guān)事項的公告》(2020年第47號)要求,經(jīng)現(xiàn)場檢查黑龍江福和制藥集團股份有限公司等14家企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。

          特此通告。

          附件:藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄(2025年第3號)

          黑龍江省藥品監(jiān)督管理局

          2025年3月31日

          藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄(2025年第3號)

          序號

          符合性檢查編號

          企業(yè)名稱

          檢查范圍

          生產(chǎn)地址

          現(xiàn)場檢查時間

          備注

          1

          黑藥符查2025013

          黑龍江福和制藥集團股份有限公司

          新小容量注射劑車間小容量注射劑生產(chǎn)線小容量注射劑(吡拉西坦注射液)           

          黑龍江綏化市肇東市正陽大街1166號                                                            

          2025217

          223


          2

          黑藥符查2025006

          黑龍江瑞格制藥有限公司

          口服固體制劑車間(105車間固體制劑生產(chǎn)線劑。

          黑龍江省慶安縣東城區(qū)                                                                             

          202527

          2月9


          3

          黑藥符查2024133

          哈爾濱天地藥業(yè)有限公司

          固體制劑Ⅱ車間丸劑生產(chǎn)線、中藥提取車間中藥提取生產(chǎn)線:丸劑(濃縮丸)(含中藥提?。?/span>

          黑龍江省方正縣沙河農(nóng)場(中藥提取車間中藥提取生產(chǎn)線)、黑龍江省方正縣櫻花街1號  (固體制劑Ⅱ車間丸劑生產(chǎn)線)                                                          

          202518-

          110

          受托黑龍江參鴿藥業(yè)有限公司生產(chǎn)六味地黃丸(濃縮丸)

          4

          黑藥符查2025007

          樂泰藥業(yè)有限公司

          四車間口服固體生產(chǎn)區(qū)丸劑生產(chǎn)線:丸劑(水蜜丸);

          五車間前處理生產(chǎn)線、中藥提取生產(chǎn)線:前處理

          黑龍江省哈爾濱市呼蘭區(qū)利民開發(fā)區(qū)珠海路

          2025年1月17-22日


          5

          黑藥符2025009

          蘭西哈三聯(lián)制藥有限公司

          3201車間原料藥生產(chǎn)線:原料藥(羅沙司他)、3202車間生產(chǎn)一線:原料藥(甲磺酸倍他司?。?/span>

          黑龍江省綏化市蘭西縣蘭西經(jīng)濟開發(fā)區(qū)哈三聯(lián)路中段                                                           

          2025217

          220


          6

          黑藥符2025016

          哈爾濱譽衡制藥有限公司

          101車間口服制劑一線:口服溶液劑、102車間栓劑生產(chǎn)線:栓劑、201車間硬膠囊劑(頭孢菌素類)生產(chǎn)線:硬膠囊劑(頭孢菌素類)

          哈爾濱市利民經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)北京路29號

          哈爾濱市利民經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)沈陽大街7號

          2025342025年36


          7

          黑藥符查2025002

          黑龍江省布家唐藥業(yè)有限公司

          口服固體制劑車間(105車間)固體制劑生產(chǎn)線:片劑

          黑龍江省哈爾濱市通河縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)盛業(yè)路與騰飛大街交叉口(委托方);黑龍江省慶安縣東城區(qū)(受托方)                                                         

          2025年2月6日-2月9日

          黑龍江省布家唐藥業(yè)有限公司(委托方);

          黑龍江瑞格制藥有限公司(受托方)(委托生產(chǎn)品種:硫酸亞鐵片)

          8

          黑藥符查2025010

          黑龍江省松花江醫(yī)藥科技有限公司

          凍干粉針車間A生產(chǎn)線、提取一車間一線、前處理一車間前處理生產(chǎn)線:凍干粉針劑(含中藥材前處理及中藥提?。?/span>

          黑龍江省雞西市虎林市動力街68號(制劑)雞西市雞冠區(qū)雞恒路69號(共用中藥材前處理及中藥提取車間)

          2025年2月13日至2月16日


          9

          黑藥符查2024088

          黑龍江天龍藥業(yè)有限公司

          綜合制劑車間滴眼劑生產(chǎn)線:滴眼劑

          哈爾濱高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新城九洲路158號

          2024年9月26日-29日

          省局主動發(fā)起

          10

          黑藥符2025015

          黑龍江金九藥業(yè)股份有限公司

          水針車間水針生產(chǎn)線、前處理一車間生產(chǎn)線、提取一車間提取一線:小容量注射劑(含中藥材前處理及中藥提取)(與黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司雞西分公司共用)

          黑龍江省雞西市虎林市動力街66號(制劑)

          雞西市雞冠區(qū)雞恒路69號(前處理及提取

          2025213-2025217


          11

          黑藥符2025008

          蘭西哈三聯(lián)制藥有限公司

          3101車間玻瓶輸液生產(chǎn)線:大容量注射劑

          黑龍江省綏化市蘭西縣蘭西經(jīng)濟開發(fā)區(qū)哈三聯(lián)路中段

          2025225228


          12

          黑藥符2025017

          蘭西哈三聯(lián)制藥有限公司

          3102車間固體制劑生產(chǎn)線:膠囊劑

          黑龍江省綏化市蘭西縣蘭西經(jīng)濟開發(fā)區(qū)哈三聯(lián)路中段

          20253133


          13

          黑藥符查2025014

          哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司

          3101車間玻瓶輸液生產(chǎn)線大容量注射劑

          哈爾濱市利民開發(fā)區(qū)北京路

          2025年2月24日至28日

          哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司(委托方);蘭西哈三聯(lián)制藥有限公司(受托方)(委托生產(chǎn)品種:鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液

          14

          黑藥符2025018

          黑龍江億達鴻藥業(yè)有限公司

          綜合制劑車間硬膠囊劑生產(chǎn)線硬膠囊劑

          黑龍江省雞西市虎林市工業(yè)街21-1號

          2025217-2025220



          (責(zé)任編輯:八雨)
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