中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為進(jìn)一步規(guī)范農(nóng)村地區(qū)及城鄉(xiāng)接合部藥械市場秩序,近日,南京市六合區(qū)市場監(jiān)管局聚焦醫(yī)療器械質(zhì)量安全、處方藥銷售管理兩大重點領(lǐng)域,對農(nóng)村地區(qū)及城鄉(xiāng)接合部的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店開展監(jiān)督檢查。
此次檢查以農(nóng)村地區(qū)及城鄉(xiāng)接合部診所、村衛(wèi)生室、零售藥店為重點對象,針對醫(yī)療器械,執(zhí)法人員對其是否具備合法資質(zhì)、產(chǎn)品是否經(jīng)過注冊或備案、是否嚴(yán)格履行進(jìn)貨查驗義務(wù)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行了詳細(xì)檢查,并著重關(guān)注了醫(yī)療器械使用和維護(hù)的情況。檢查中發(fā)現(xiàn)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在溫濕度記錄不規(guī)范的問題,執(zhí)法人員已現(xiàn)場責(zé)令其整改到位。
針對處方藥銷售,執(zhí)法人員重點檢查了藥品購進(jìn)渠道、采購驗收、養(yǎng)護(hù)、儲存管理是否規(guī)范,是否存在使用過期、假冒偽劣等不合格藥品的行為,以及是否嚴(yán)格按照要求上報藥品不良反應(yīng)情況,是否嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品管理相關(guān)規(guī)定。同時,執(zhí)法人員抽查了羅紅霉素膠囊、“白加黑”等常見品種的處方藥銷售記錄,仔細(xì)核對藥品處方的患者信息、藥品名稱和規(guī)格、執(zhí)業(yè)藥師審方簽字等多項內(nèi)容。檢查中發(fā)現(xiàn)1家藥店存在未憑處方銷售處方藥的問題,執(zhí)法人員責(zé)令其限期改正。
在檢查的同時,執(zhí)法人員為經(jīng)營單位負(fù)責(zé)人及相關(guān)工作人員詳細(xì)解讀《藥品管理法》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),督促經(jīng)營單位自覺履行主體責(zé)任,積極開展自查自糾,提升藥械經(jīng)營質(zhì)量管理水平,做到規(guī)范誠信經(jīng)營。
下一步,六合區(qū)市場監(jiān)管局將進(jìn)一步加大監(jiān)督檢查力度,嚴(yán)肅查處藥械經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為,全力保障群眾用藥用械安全。(吳宇涵 梁瑜)