中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為加強(qiáng)助聽(tīng)器類(lèi)醫(yī)療器械質(zhì)量管理，保障老年人和特殊群體所購(gòu)買(mǎi)助聽(tīng)器的質(zhì)量安全，維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，近日，南京市六合區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)轄區(qū)內(nèi)助聽(tīng)器經(jīng)營(yíng)單位開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查。

執(zhí)法人員圍繞“資質(zhì)合規(guī)、質(zhì)量可靠、服務(wù)規(guī)范”三個(gè)要求，核查經(jīng)營(yíng)單位是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》，產(chǎn)品是否標(biāo)注醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)；檢查產(chǎn)品的進(jìn)貨渠道是否正規(guī)合法，是否建立相關(guān)進(jìn)貨查驗(yàn)制度；查看產(chǎn)品包裝、說(shuō)明書(shū)及廣告是否含有“治療耳聾”“恢復(fù)聽(tīng)力”等虛假宣傳內(nèi)容，是否明確標(biāo)注助聽(tīng)器適用人群提示，并檢查網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售平臺(tái)上有關(guān)廣告的合規(guī)性；同時(shí)，檢查經(jīng)營(yíng)單位是否配備有資質(zhì)的驗(yàn)配人員，是否在店內(nèi)醒目位置公示售后電話，及時(shí)妥善處理消費(fèi)糾紛。

檢查過(guò)程中，執(zhí)法人員詳細(xì)解讀了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，督促企業(yè)依法依規(guī)經(jīng)營(yíng)。截至目前，共檢查8家經(jīng)營(yíng)單位，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的個(gè)別企業(yè)存在的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄不完善、未公示售后電話等問(wèn)題，執(zhí)法人員責(zé)令其限期整改。

下一步，六合區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局將繼續(xù)加大對(duì)助聽(tīng)器類(lèi)醫(yī)療器械的監(jiān)管力度，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，為老年人和特殊群體用械安全保駕護(hù)航。（李思淳 梁瑜）