中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 甘肅省武威市藥品檢驗檢測中心按照“強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路,充分發(fā)揮藥品監(jiān)管技術(shù)支撐重要職責(zé),堅定履行藥品檢驗職能,扎實開展藥品檢驗工作,2024年檢驗藥品366批次,完成計劃任務(wù)的100%,問題發(fā)現(xiàn)率0.5%,有效保障了武威市人民群眾用藥安全。
強化信息核查,嚴(yán)把檢品受理“源頭關(guān)”。作為檢驗工作的“第一哨位”,中心以“三查三核”筑牢防線。逐項核查“智慧監(jiān)管平臺”與“LIMS平臺”雙系統(tǒng)數(shù)據(jù),逐一比對抽樣單、檢品標(biāo)簽、包裝信息三維參數(shù),全面確認(rèn)外觀狀態(tài)、封簽完整、儲運條件等關(guān)鍵要件。2024年共受理氟馬西尼注射液、馬來酸麥角新堿注射液等化學(xué)藥20個品種125批次,宣肺止嗽合劑、祖師麻膏藥等中成藥7個品種118批次,牛膝、茯苓等中藥飲片46個品種123批次,實現(xiàn)全流程精準(zhǔn)溯源,以“火眼金睛”守好檢驗檢測“入口關(guān)”。
強化質(zhì)量管控,嚴(yán)把檢驗技術(shù)“保障關(guān)”。中心以“三駕馬車”驅(qū)動質(zhì)量提升。開展內(nèi)部業(yè)務(wù)培訓(xùn)27次,組織玻璃量器校準(zhǔn)專項特訓(xùn),鍛造檢驗檢測精兵;購入多潘立酮、芍藥苷、乙酸乙酯、薄膜過濾器等117種對照品(對照藥材)和170多種試劑耗材,購進(jìn)十萬分之一電子天平等6臺(套)設(shè)備儀器,夯實硬件基礎(chǔ);建立“一品種一方案”機制,針對化學(xué)藥純度分析、中成藥成分鑒別、飲片農(nóng)殘檢驗等技術(shù)難點定制檢驗方案。通過“人才+設(shè)備+方法”三維賦能,構(gòu)建起科學(xué)規(guī)范、精準(zhǔn)高效的檢驗技術(shù)體系。
強化報告審核,嚴(yán)把檢驗數(shù)據(jù)“準(zhǔn)確關(guān)”。創(chuàng)新構(gòu)建“五級階梯式”報告審核制度。檢驗人員詳實記錄原始數(shù)據(jù),校對人員逐項核對實驗記錄,科室負(fù)責(zé)人把關(guān)檢驗依據(jù),業(yè)務(wù)技術(shù)科規(guī)范報告格式,授權(quán)簽字人終審報告的合法性、檢驗依據(jù)的適當(dāng)性、檢驗結(jié)果的正確性等。五道關(guān)卡環(huán)環(huán)相扣,五重審核層層遞進(jìn),確保每份報告實現(xiàn)“四個百分百”目標(biāo),即數(shù)據(jù)溯源百分百可查、檢驗過程百分百合規(guī)、結(jié)論判定百分百精準(zhǔn)、報告格式百分百規(guī)范,以“數(shù)據(jù)鐵證”守護(hù)檢驗報告公信力。
下一步,武威市藥品檢驗檢測中心將繼續(xù)壓緊壓實工作職責(zé),通過“源頭關(guān)”“保障關(guān)”“準(zhǔn)確關(guān)”三大關(guān)口層層把控,構(gòu)建起“事前精密篩查、事中精準(zhǔn)檢測、事后精細(xì)審核”的全鏈條質(zhì)控體系,以支撐監(jiān)管保安全、質(zhì)量管控強能力、精準(zhǔn)檢驗促發(fā)展。(來源:甘肅省市場監(jiān)督管理局)