中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 “3·15”國(guó)際消費(fèi)者權(quán)益日來(lái)臨，為規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為，保護(hù)特殊消費(fèi)者合法權(quán)益，近日，山東省蒙陰縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)助聽(tīng)器醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展專項(xiàng)監(jiān)督檢查及合規(guī)指導(dǎo)活動(dòng)。

檢查中，執(zhí)法人員從進(jìn)貨查驗(yàn)、產(chǎn)品質(zhì)量、進(jìn)貨渠道、銷售行為、售后服務(wù)、廣告宣傳、庫(kù)存管理等七個(gè)方面進(jìn)行了全面檢查。重點(diǎn)查看經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品是否具有合法的醫(yī)療器械注冊(cè)證，產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)是否符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，是否能提供完善的售后服務(wù)，產(chǎn)品保修、退換貨政策是否健全，是否能定期為消費(fèi)者提供助聽(tīng)器調(diào)試、保養(yǎng)等服務(wù)。同時(shí)對(duì)企業(yè)年度自查、健康查體、產(chǎn)品采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存與養(yǎng)護(hù)、售后服務(wù)、質(zhì)量跟蹤等開(kāi)展合規(guī)指導(dǎo)和宣貫活動(dòng)，督促企業(yè)自覺(jué)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，切實(shí)規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為。

此次專項(xiàng)檢查對(duì)助聽(tīng)器醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施全覆蓋檢查，責(zé)令改正2家，表?yè)P(yáng)鼓勵(lì)1家。下一步，山東省蒙陰縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局將繼續(xù)加大對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管力度，持續(xù)跟蹤企業(yè)整改情況，確保整改工作落實(shí)到位。同時(shí)，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的培訓(xùn)和指導(dǎo)，不斷提升企業(yè)質(zhì)量安全管理水平，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)秩序，保障特殊人群用械安全。（王家祥）