中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為全面加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管，推進(jìn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，提升全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2024年度自查報(bào)告質(zhì)量，3月4日，山東省臨沂市市場監(jiān)管局、山東省藥監(jiān)局第五分局聯(lián)合召開全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告培訓(xùn)會(huì)。

會(huì)議組織企業(yè)集中學(xué)習(xí)了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)；通報(bào)了企業(yè)上報(bào)自查報(bào)告存在的問題，對(duì)自查報(bào)告上報(bào)路徑、操作步驟、編寫指南及附表填寫等有關(guān)事項(xiàng)進(jìn)行了培訓(xùn)；同時(shí)結(jié)合2024年監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的突出問題、共性問題等，對(duì)企業(yè)進(jìn)行警示約談，要求各生產(chǎn)企業(yè)對(duì)照存在問題舉一反三，認(rèn)真開展自查自糾，及時(shí)整改到位，確保合法合規(guī)生產(chǎn)。

下一步，臨沂市市場監(jiān)管局將繼續(xù)加強(qiáng)第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管，按照年度監(jiān)管工作要點(diǎn)和監(jiān)督檢查計(jì)劃，依托日常監(jiān)管、專項(xiàng)整治、集中清理和培訓(xùn)指導(dǎo)等形式，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)排查管控，加強(qiáng)關(guān)鍵崗位管理，全面提升企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任意識(shí)和管理水平，守牢醫(yī)療器械質(zhì)量安全底線。

臨沂市市場監(jiān)管局，山東省藥監(jiān)局第五分局醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)分管同志、負(fù)責(zé)同志，全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人或管代共170余人參加了會(huì)議。（徐蓓蓓 馬永剛 通訊員 王燕）