中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 今年湖北省政府將藥品抽檢工作列入2025年十大民生項(xiàng)目清單,為充分發(fā)揮藥品抽檢在行政監(jiān)督及風(fēng)險(xiǎn)管控中的技術(shù)支撐作用,湖北省襄陽市谷城縣市場監(jiān)管局近期扎實(shí)開展藥品質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作。
一是規(guī)范程序,提升藥品抽檢能力。抽檢前組織執(zhí)法人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》,在抽檢工作開展中將實(shí)操練習(xí)與理論運(yùn)用相結(jié)合,加強(qiáng)抽檢全過程業(yè)務(wù)能力培訓(xùn),從實(shí)際操作層面以提高抽樣人員現(xiàn)場檢查、現(xiàn)場抽樣、核查處置工作能力,進(jìn)一步規(guī)范抽樣工作程序,從而提升抽樣工作的靶向性。
二是監(jiān)檢結(jié)合,強(qiáng)化綜合監(jiān)管效能。抽檢中始終遵循“先檢查后抽樣”的原則,抽樣前重點(diǎn)檢查被抽檢單位資質(zhì)、藥品儲存場所環(huán)境控制措施、運(yùn)行狀態(tài)、監(jiān)控記錄、存放標(biāo)識等。對于檢查發(fā)現(xiàn)影響藥品質(zhì)量的問題或存在其他違法違規(guī)行為的,及時(shí)固定相關(guān)證據(jù)并予以處置,切實(shí)做到監(jiān)檢融合,加強(qiáng)過程控制,確保藥品經(jīng)營使用持續(xù)合規(guī)。
三是科學(xué)抽檢,注重樣品均衡抽檢。有針對性地對藥品零售和使用環(huán)節(jié)市場流通的基本藥物、質(zhì)量跟蹤、中藥配方顆粒、地方監(jiān)督抽檢等項(xiàng)目開展抽檢。重點(diǎn)抽檢日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的可疑高風(fēng)險(xiǎn)、投訴舉報(bào)較多、地市集采中選的品種,持續(xù)加大對農(nóng)村地區(qū)、城鄉(xiāng)接合部區(qū)域及孕婦兒童用藥品種的抽檢力度,以確保抽檢的樣品具有廣泛性和代表性。
截至目前,谷城縣市場監(jiān)管局已完成藥品抽檢44批次階段任務(wù),下一步將持續(xù)強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管控,加大藥品質(zhì)量監(jiān)督抽檢力度。同時(shí)后續(xù)將及時(shí)跟進(jìn)抽檢結(jié)果,加強(qiáng)對違法線索和不合格藥品的核查處置,真正做到以監(jiān)督抽檢推動監(jiān)管效能提升,全面筑牢藥品質(zhì)量安全防線。(來源:襄陽市市場監(jiān)管局)