為加強轄區(qū)零售藥店處方藥銷售管理,確保消費者用藥安全,現(xiàn)將處方藥銷售管理有關(guān)事項提醒告知如下:
1.各藥品零售企業(yè)應(yīng)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)要求,切實落實企業(yè)主體責(zé)任,依法誠信經(jīng)營。
2.各藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守國家處方藥與非處方藥分類管理制度,按規(guī)定憑處方銷售處方藥,特別加強抗菌藥物、臨床輔助用藥、非醫(yī)保目錄內(nèi)處方藥以及高值醫(yī)保品種等銷售管理,所留存的紙質(zhì)處方或電子處方,應(yīng)為醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定的標準和格式制定的處方,處方保留不少于五年。
3.各藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)做好處方藥和非處方藥的分區(qū)陳列,不得以買藥品贈藥品或者買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥、甲類非處方藥。
4.處方藥不得開架銷售。
5.各藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員,負責(zé)藥品質(zhì)量管理、處方審核和調(diào)配、合理用藥指導(dǎo)以及不良反應(yīng)信息收集與報告等工作。
6.各藥品零售企業(yè)營業(yè)時間內(nèi),依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時,應(yīng)當(dāng)掛牌告知。未經(jīng)依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員審核,不得銷售處方藥。
7.各藥品零售企業(yè)銷售藥品時,應(yīng)當(dāng)開具銷售憑證,內(nèi)容包括藥品通用名稱、藥品上市許可持有人(中藥飲片標明生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地)、產(chǎn)品批號、劑型、規(guī)格、銷售數(shù)量、銷售價格、銷售日期、銷售企業(yè)名稱等。
8.各藥品零售企業(yè)應(yīng)嚴格遵守《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,采取有效措施保證交易全過程信息真實、準確、完整和可追溯。展示的藥品相關(guān)信息應(yīng)當(dāng)真實、準確、合法。疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國家實行特殊管理的藥品,不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售。
9.線上開具處方應(yīng)“先方后藥”。在線上下單的處方藥,須在有資質(zhì)的第三方平臺開具電子處方,經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核簽字后,進行調(diào)配、銷售并指導(dǎo)合理用藥。網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥時,應(yīng)對已使用的電子處方進行標記,避免重復(fù)使用。
各級市場監(jiān)管部門將加強日常管理和監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)違規(guī)銷售處方藥的行為將依據(jù)《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第七十二條規(guī)定嚴肅查處。同時,號召廣大群眾,如您在消費過程中發(fā)現(xiàn)藥店未按規(guī)定憑處方銷售處方藥、未經(jīng)藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員審核銷售處方藥等問題,可撥打12315消費者投訴舉報電話。