中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，促進(jìn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)提升質(zhì)量管理水平，南京市六合區(qū)市場監(jiān)督管理局多措并舉開展醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告工作。

前置指導(dǎo)，構(gòu)建線上提醒機(jī)制。通過微信群、短信等方式動態(tài)提示，提醒醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)履行主體責(zé)任，告知經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理體系自查的內(nèi)容，以及自查報(bào)告上報(bào)的途徑、流程、注意事項(xiàng)，遇到問題的解決方式，以提升企業(yè)自主申報(bào)的積極性，確保經(jīng)營企業(yè)及時(shí)有效地上傳年度自查報(bào)告。

靶向服務(wù)，打造精準(zhǔn)服務(wù)機(jī)制。為幫助企業(yè)更好地完成自查工作，監(jiān)管人員結(jié)合年度監(jiān)管任務(wù)，對3家企業(yè)現(xiàn)場指導(dǎo)服務(wù)，實(shí)地了解企業(yè)質(zhì)量管理情況，針對存在的問題給出指導(dǎo)建議，通過靠前服務(wù)，使企業(yè)更直觀地理解自查要求，有效提升管理體系的自查質(zhì)量。

動態(tài)監(jiān)管，完善閉環(huán)處置機(jī)制。嚴(yán)格把關(guān)企業(yè)報(bào)送的自查報(bào)告，認(rèn)真審核、逐條審查，杜絕出現(xiàn)漏報(bào)、錯(cuò)報(bào)的情況，及時(shí)退回需要進(jìn)一步完善的自查報(bào)告，并提醒企業(yè)應(yīng)在3月31日前完成質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告工作，逾期未報(bào)將會被列入年度重點(diǎn)監(jiān)管對象，加大監(jiān)督檢查頻次。

截至目前，已有92家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)報(bào)送自查報(bào)告。下一步，六合區(qū)市場監(jiān)管局將繼續(xù)推進(jìn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度報(bào)告工作，并通過上報(bào)的數(shù)據(jù)分析行業(yè)共性風(fēng)險(xiǎn)，有針對性地開展專項(xiàng)整治，全力守護(hù)人民群眾的用械安全。（潘海壯 梁瑜）