中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為有效推進(jìn)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)信用風(fēng)險(xiǎn)分級分類監(jiān)管，對經(jīng)營企業(yè)實(shí)施差異化監(jiān)管，寧夏石嘴山市市場監(jiān)督管理局推行“信用+風(fēng)險(xiǎn)分級分類”監(jiān)管工作，促進(jìn)信用監(jiān)管與風(fēng)險(xiǎn)分級有效融合。2024年評出藥械經(jīng)營企業(yè)A級“守信”企業(yè)562家、B級“基本守信”企業(yè)92家、C級“一般失信企業(yè)”2家。

以信用承諾推動(dòng)“放管服”改革。在藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營審批環(huán)節(jié)建立信用承諾制度，推行“信用+審批”模式，提升藥械審批服務(wù)質(zhì)效。藥品經(jīng)營許可、醫(yī)療器械經(jīng)營許可換發(fā)時(shí)，對信用良好的企業(yè)非關(guān)鍵材料缺失的，實(shí)行“告知承諾制”，先行受理，對需要開展現(xiàn)場核查的，允許采取“視頻勘驗(yàn)”審批模式，減少企業(yè)往往返跑腿時(shí)間。全年，采取“告知承諾制”辦理藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可5家，采取“視頻勘驗(yàn)”7家。

以信用建檔打好信用監(jiān)管基礎(chǔ)。通過日常監(jiān)督檢查、審批部門推送數(shù)據(jù)與藥品智慧監(jiān)管平臺中日常監(jiān)管主體數(shù)據(jù)比對，理清監(jiān)管對象底數(shù)，建立完善藥品經(jīng)營企業(yè)信用監(jiān)管檔案，應(yīng)用藥品智慧監(jiān)管平臺及時(shí)歸集日常監(jiān)管、專項(xiàng)檢查、投訴舉報(bào)、監(jiān)督抽檢等違法違規(guī)記分?jǐn)?shù)據(jù)，為年底信用分級分類奠定基礎(chǔ)，提供有力支撐。

以信用分級分類提升監(jiān)管效能。參照上年度信用分級分類和風(fēng)險(xiǎn)分級評定結(jié)果，制定本年度全市藥品監(jiān)督檢查計(jì)劃，統(tǒng)籌安排本年度檢查任務(wù)，對于信用等級較低、風(fēng)險(xiǎn)等級較高的企業(yè)實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)化監(jiān)管，采取差異化監(jiān)管措施，對上年度89家B級基本守信藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行全覆蓋GSP全項(xiàng)目檢查，對于信用等級較高的企業(yè)安排年度日常檢查1次，進(jìn)一步優(yōu)化執(zhí)法資源，真正地做到對誠信守法企業(yè)“無事不擾”，對失信企業(yè)實(shí)施最嚴(yán)監(jiān)管，增強(qiáng)問題發(fā)現(xiàn)的靶向性。

以信息公開提升誠信經(jīng)營意識。及時(shí)歸集評定轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)的信用信息，確保數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可追溯，將年度藥品經(jīng)營企業(yè)信用等級評定情況在石嘴山市人民政府官網(wǎng)進(jìn)行公示，方便公眾依法查詢、共享、使用，充分發(fā)揮藥品經(jīng)營企業(yè)信用監(jiān)管在其他領(lǐng)域的有效應(yīng)用，監(jiān)督經(jīng)營企業(yè)誠信合規(guī)開展生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，提升藥品質(zhì)量安全。（朱云俠）