中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2024年，四川省雅安市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)緊緊圍繞健全監(jiān)測(cè)體系、提升監(jiān)測(cè)能力、提高公眾認(rèn)知、加強(qiáng)監(jiān)測(cè)預(yù)警、強(qiáng)化技術(shù)指導(dǎo)，明目標(biāo)、抓重點(diǎn)，分任務(wù)、強(qiáng)督促、重培訓(xùn)，采取“五項(xiàng)舉措”，落實(shí)“早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早預(yù)警、早處置”的工作要求，圓滿完成了各項(xiàng)工作任務(wù)。

一是建設(shè)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)，發(fā)揮守門員作用。分別與雅安職業(yè)技術(shù)學(xué)院附屬醫(yī)院、雅安市第四人民醫(yī)院等省級(jí)化妝品監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)、藥物濫用監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)簽訂監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目協(xié)議，開展項(xiàng)目合作，收集監(jiān)測(cè)報(bào)告，開展數(shù)據(jù)分析，提高化妝品、麻精藥品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)能力，分別上報(bào)化妝品不良反應(yīng)報(bào)告和藥物濫用監(jiān)測(cè)報(bào)告100份和279份；持續(xù)推進(jìn)市級(jí)藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)建設(shè)，6家醫(yī)療機(jī)構(gòu)共上報(bào)藥品報(bào)告831例（占全市總數(shù)的28.87%），上報(bào)醫(yī)療器械報(bào)告378例（占全市總數(shù)的30.86%）。

二是創(chuàng)新培訓(xùn)模式，監(jiān)測(cè)素養(yǎng)明顯提升。通過調(diào)查核實(shí)、溝通交流等方式,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)就如何正確填報(bào)藥械不良反應(yīng)病例報(bào)告信息，完善報(bào)告內(nèi)容，提高報(bào)告質(zhì)量進(jìn)行了培訓(xùn)；就如何收集病例報(bào)告，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警，提高信息的及時(shí)性進(jìn)行了指導(dǎo)，培訓(xùn)指導(dǎo)人次達(dá)120余人次；召開醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商暨不良事件監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)培訓(xùn)會(huì)議，規(guī)范醫(yī)療器械不良事件報(bào)告內(nèi)容，提升報(bào)告質(zhì)量；在四川省食品藥品學(xué)校對(duì)40余名監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)人員開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)知識(shí)培訓(xùn)。同時(shí)，結(jié)合雅安市報(bào)告情況印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步提高藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)報(bào)告質(zhì)量的函》，規(guī)范報(bào)告表內(nèi)容，確保報(bào)告信息的真實(shí)、準(zhǔn)確、有效、及時(shí)。

三是注重宣傳引導(dǎo)，公眾認(rèn)知進(jìn)一步提高。通過“5·25”愛膚日、“3·15”消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)日、“6·26”禁毒日、“攜手共建藥品安全防線”等宣傳活動(dòng)，推動(dòng)藥品安全“進(jìn)醫(yī)院”、進(jìn)“戒毒機(jī)構(gòu)”、進(jìn)“社區(qū)”、進(jìn)“學(xué)?！?、進(jìn)“農(nóng)村”等系列宣傳活動(dòng)，累計(jì)發(fā)放宣傳資料16400余份，接受群眾咨詢710余人次。

四是強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警，監(jiān)測(cè)成效進(jìn)一步顯現(xiàn)。全年共收集、核實(shí)、分析、評(píng)價(jià)、上報(bào)藥械妝不良反應(yīng)病例報(bào)告7542份，為去年同期的103.6%；同時(shí)，對(duì)2023年、2024年醫(yī)療器械安全性監(jiān)測(cè)情況進(jìn)行了分析，開展風(fēng)險(xiǎn)研判，提出四類重點(diǎn)關(guān)注建議。

五是強(qiáng)化技術(shù)指導(dǎo)，主體責(zé)任得到落實(shí)。結(jié)合雅安市第三類醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)專項(xiàng)檢查工作，對(duì)76家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告情況開展檢查指導(dǎo)，提高監(jiān)測(cè)能力。（來源：雅安市市場(chǎng)監(jiān)管局）