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          國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局主管    中國(guó)質(zhì)量報(bào)刊社主辦
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          遼寧省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于暫停大連天山藥業(yè)有限公司硬膠囊劑生產(chǎn)的通告

          2025-02-11 14:19:11 遼寧省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

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          2025年1月,我局對(duì)大連天山藥業(yè)有限公司開展了藥品GMP符合性檢查,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)硬膠囊劑生產(chǎn)存在不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求行為。為有效控制藥品安全風(fēng)險(xiǎn),根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十九條第三款、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十九條第一款第二項(xiàng)的規(guī)定,我局決定暫停大連天山藥業(yè)有限公司的硬膠囊劑生產(chǎn)。

          特此通告。

          遼寧省藥品監(jiān)督管理局

          2025年2月10日

          (責(zé)任編輯:凌云)
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