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          國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局主管    中國(guó)質(zhì)量報(bào)刊社主辦
          
      
    
          
    
  
          

          


 
 

 


 
 

 

 
 




          
  
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          人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市
          
      
          
      
           2025-01-21 17:03:09 國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站 
        
        
          
         
      
          
      
          
        
          近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了武漢凱德維斯生物技術(shù)有限公司的人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
          該產(chǎn)品由引物、探針、聚合酶等材料組成，對(duì)人宮腔脫落細(xì)胞樣本中基因甲基化狀態(tài)進(jìn)行定性檢測(cè)，用于疑似子宮內(nèi)膜癌患者的輔助診斷，對(duì)子宮內(nèi)膜癌的防治、提升患者生存率具有重要意義。
          藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)上述產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。
          附件.docx

          
        
          (責(zé)任編輯:八雨)
          
      
          

  
          

          

 

          
  
          
    
          
      
          
    
          
    
          
      
          
    
          
  
          

          

 
 

 

 

          
  
          
    
          
      
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