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          國家市場監(jiān)督管理總局主管    中國質(zhì)量報刊社主辦
          
      
    
          
    
  
          

          


 
 

 


 
 

 

 
 




          
  
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          國家藥監(jiān)局附條件批準艾米邁托賽注射液上市
          
      
          
      
           2025-01-03 14:34:10 國家藥監(jiān)局網(wǎng)站 
        
        
          
         
      
          
      
          
        
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          近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準鉑生卓越生物科技（北京）有限公司申報的艾米邁托賽注射液（商品名：睿鉑生）上市。適應癥為：用于治療14歲以上消化道受累為主的激素治療失敗的急性移植物抗宿主病。
          移植物抗宿主病是異基因造血干細胞移植后，來源于供者的淋巴細胞攻擊受者組織發(fā)生的一類多器官綜合征，表現(xiàn)為主要累及皮膚、胃腸道、肝、肺和黏膜表面的組織炎癥、纖維化等。艾米邁托賽注射液系人臍帶間充質(zhì)干細胞注射劑。該品種的上市為相關(guān)患者提供了新的治療選擇。
          
        
          (責任編輯:凌云)
          
      
          

  
          

          

 

          
  
          
    
          
      
          
    
          
    
          
      
          
    
          
  
          

          

 
 

 

 

          
  
          
    
          
      
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