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          國家市場監(jiān)督管理總局主管    中國質(zhì)量報(bào)刊社主辦
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          國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)塔戈利單抗注射液上市

          2025-01-02 17:33:10 國家藥監(jiān)局網(wǎng)站

          近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司申報(bào)的塔戈利單抗注射液(商品名:科泰萊)上市。適應(yīng)癥為:本品單藥用于既往接受過二線及以上化療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的治療。

          塔戈利單抗注射液是一種人源化IgG1κ亞型單克隆抗體,可特異性結(jié)合細(xì)胞程序性死亡配體-1(PD-L1),阻斷其與程序性死亡受體-1(PD-1)之間的相互作用,從而解除腫瘤細(xì)胞通過PD-1/PD-L1通路對T細(xì)胞的抑制作用,使免疫細(xì)胞重新發(fā)揮抗腫瘤細(xì)胞免疫作用。該品種的上市為鼻咽癌患者提供了新的治療選擇。

          (責(zé)任編輯:八雨)
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