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          國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局主管    中國(guó)質(zhì)量報(bào)刊社主辦
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          國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)多奈單抗注射液上市

          2024-12-23 15:39:25 國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站

          近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)Eli Lilly and Company申報(bào)的多奈單抗注射液(商品名:記能達(dá))上市,用于治療由阿爾茨海默病引起的輕度認(rèn)知障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆。

          腦內(nèi)β淀粉樣蛋白(Aβ)斑塊形成是阿爾茨海默病的典型病理生理特征之一。多奈單抗是一種靶向于Aβ的人源化免疫球蛋白IgG1單克隆抗體,臨床研究中,多奈單抗可減少Aβ斑塊并延緩阿爾茨海默病相關(guān)癥狀進(jìn)展。該品種的上市為阿爾茨海默病患者提供了新的治療選擇。

          (責(zé)任編輯:八雨)
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