中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 “我這組本周檢查了7家，有未按溫度儲(chǔ)存藥品的，已下達(dá)責(zé)令整改……”日前，湖南省新田縣市場(chǎng)監(jiān)管局結(jié)合藥品專(zhuān)項(xiàng)整治小組第三組在每周的藥械化安全風(fēng)險(xiǎn)防控會(huì)商會(huì)上匯報(bào)。

為讓風(fēng)險(xiǎn)有效化解在萌芽狀態(tài)，該局持續(xù)開(kāi)展藥品風(fēng)險(xiǎn)隱患排查、會(huì)商研判、風(fēng)險(xiǎn)處置，堅(jiān)決做到“五不放過(guò)”，即風(fēng)險(xiǎn)沒(méi)確定不放過(guò)、原因沒(méi)查清不放過(guò)、問(wèn)題沒(méi)解決不放過(guò)、隱患沒(méi)消除不放過(guò)、違法沒(méi)查處不放過(guò)，加強(qiáng)藥品安全形勢(shì)分析，用好“三三法則”，讓監(jiān)管跑在風(fēng)險(xiǎn)前面。

堅(jiān)持聚力、戰(zhàn)力、動(dòng)力，嚴(yán)守“三力”提能力

構(gòu)建縣鄉(xiāng)村“三級(jí)網(wǎng)格”監(jiān)管格局，聘任13名鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）藥品安全協(xié)管員、242名村（社區(qū)）藥品安全信息員，開(kāi)展日常巡查，上報(bào)風(fēng)險(xiǎn)隱患信息，有效提升監(jiān)管效能，破解基層監(jiān)管人少事多的難題。

健全完善市場(chǎng)監(jiān)管所和藥品安全“兩員”雙向信息傳遞、日常監(jiān)督檢查等聯(lián)動(dòng)協(xié)作工作制度，形成“一所+兩員”的基層藥品安全管理工作機(jī)制，結(jié)合“永州智慧市監(jiān)”系統(tǒng)廣泛應(yīng)用，靈活快速反應(yīng)處理工作信息并反饋，形成完整閉環(huán)，筑牢了基層藥品安全防線。

根據(jù)“兩員”培訓(xùn)教育、配合程度、信息提供數(shù)量和問(wèn)題發(fā)現(xiàn)率等工作完成情況，按照“周聯(lián)系、月調(diào)度、季講評(píng)、年考核”的工作進(jìn)行考核，對(duì)表現(xiàn)優(yōu)秀的予以表彰獎(jiǎng)勵(lì)，激勵(lì)鞭策藥品安全“兩員”擔(dān)當(dāng)作為。

堅(jiān)持自查、篩查、排查，嚴(yán)格“三查”找原因

先期召開(kāi)藥械化安全警示教育培訓(xùn)會(huì)，播放警示教育片，宣貫法律法規(guī)，并要求藥品經(jīng)營(yíng)使用單位全方位、全過(guò)程深入自查分析，從設(shè)施設(shè)備、人員管理、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、采購(gòu)銷(xiāo)售逐個(gè)問(wèn)題進(jìn)行自查“過(guò)篩”，查清問(wèn)題原因，限期報(bào)告，給予有力有效的整改指導(dǎo)。

根據(jù)企業(yè)自查自糾情況，緊盯3個(gè)重點(diǎn)。以疫苗、特殊藥品、無(wú)菌和植入類(lèi)醫(yī)療器械、兒童及特殊化妝品、醫(yī)保高凈值品種等為重點(diǎn)產(chǎn)品；以既往發(fā)現(xiàn)問(wèn)題較多、被多次行政處罰的企業(yè)，以及單體藥店、小衛(wèi)生室、小診所、小美容院為重點(diǎn)對(duì)象；以農(nóng)村、城鄉(xiāng)接合部為重點(diǎn)區(qū)域，從不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)等渠道檢查排查核查風(fēng)險(xiǎn)隱患。

堅(jiān)持處置、處理、處罰，嚴(yán)厲“三處”除隱患

針對(duì)發(fā)現(xiàn)的缺陷問(wèn)題，特別邀請(qǐng)紀(jì)委、檢察、行風(fēng)監(jiān)督員參與，從檢查員初判、檢查組會(huì)商、局機(jī)關(guān)研判的三級(jí)安全風(fēng)險(xiǎn)研判制度，分高、中、低三級(jí)風(fēng)險(xiǎn)依法進(jìn)行分類(lèi)處置。對(duì)存在違規(guī)行為的，按照評(píng)判的安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，分別采取告誡、約談、限期整改等行政處理措施，同時(shí)將提示品種和單位作為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象，列入年度檢查計(jì)劃，加強(qiáng)監(jiān)督檢查，對(duì)落實(shí)整改情況進(jìn)行跟蹤問(wèn)效，實(shí)行銷(xiāo)號(hào)制，確保發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)得到控制。對(duì)存在違法行為的，依法立案調(diào)查，嚴(yán)厲查處，特別是主觀故意違法和失信行為的，依法從重處罰，涉嫌犯罪的，依法移送公安機(jī)關(guān)，達(dá)到嚴(yán)懲一個(gè)、震懾一片、規(guī)范一行的效果。

截至目前，開(kāi)展檢查300余次，藥械化宣傳37次，收集藥械化風(fēng)險(xiǎn)隱患信息61條，排查22個(gè)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，消除22個(gè)風(fēng)險(xiǎn)隱患，進(jìn)行立案調(diào)查18起，半年對(duì)藥械化安全形勢(shì)總體情況形成分析報(bào)告，并將年度執(zhí)行情況及時(shí)報(bào)給縣政府及上級(jí)主管部門(mén)，實(shí)現(xiàn)藥械化風(fēng)險(xiǎn)隱患排查早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)警、早處置。（駱丹）