山西省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對山西兆強科技醫(yī)療器械有限公司采取風險管控措施的通告

〔2024〕104號

山西兆強科技醫(yī)療器械有限公司嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，為防控藥品質(zhì)量風險，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條和《藥品檢查管理辦法（試行）》第六十一條規(guī)定，現(xiàn)決定對該企業(yè)采取暫停銷售的風險控制措施。待企業(yè)整改結(jié)束，通過省局組織的現(xiàn)場檢查后解除風險管控措施。

山西省藥品監(jiān)督管理局

2024年11月18日