中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 自藥品安全鞏固提升行動(dòng)開(kāi)展以來(lái)，廣東省陽(yáng)江市市場(chǎng)監(jiān)督管理局聚焦突出問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié)，強(qiáng)化“兩品一械”全生命周期質(zhì)量安全動(dòng)態(tài)監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊藥品、醫(yī)療器械、化妝品等違法違規(guī)行為，進(jìn)一步推動(dòng)樹(shù)牢安全發(fā)展理念，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，有效排查化解藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，有力震懾危害藥品安全違法犯罪行為，切實(shí)保障藥品安全形勢(shì)穩(wěn)定向好。

嚴(yán)密監(jiān)督檢查，做好監(jiān)管“全過(guò)程”

一是以持續(xù)合規(guī)為導(dǎo)向，持續(xù)深化風(fēng)險(xiǎn)隱患排查行動(dòng)。加強(qiáng)藥品安全形勢(shì)分析，每季度定期召開(kāi)藥品、化妝品風(fēng)險(xiǎn)研判會(huì)議，以農(nóng)村和城鄉(xiāng)接合部為重點(diǎn)區(qū)域，選取高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品、集采中選產(chǎn)品、藥械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售產(chǎn)品等為重點(diǎn)產(chǎn)品，加強(qiáng)抽檢力度，加大檢查頻次，全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患。2024年以來(lái)，全市共完成醫(yī)療器械抽樣103批次，樣品已送檢；完成藥品抽樣590批次，已檢驗(yàn)558批次，合格率99.8%；完成化妝品抽樣71批次，已檢驗(yàn)55批次，合格率100%。二是加強(qiáng)疫苗流通質(zhì)量監(jiān)管。對(duì)疾控機(jī)構(gòu)、接種單位開(kāi)展監(jiān)督檢查，督促疾控機(jī)構(gòu)和疫苗接種單位按照《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》儲(chǔ)存和運(yùn)輸疫苗，建立疫苗追溯制度并提供疫苗追溯信息，有效規(guī)范疫苗流通秩序。行動(dòng)以來(lái)，全市共檢查疾控機(jī)構(gòu)8家次，疫苗接種單位112家次，責(zé)令限期整改8家次。三是加大對(duì)市場(chǎng)、商超、醫(yī)院、農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部等重點(diǎn)區(qū)域經(jīng)營(yíng)使用單位和企業(yè)排查力度，加強(qiáng)疫苗、中藥飲片、無(wú)菌和植入類(lèi)醫(yī)療器械、兒童化妝品等重點(diǎn)品種，網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管，對(duì)發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)信息及時(shí)梳理、調(diào)查和處置，逐個(gè)驗(yàn)收銷(xiāo)號(hào)，嚴(yán)格閉環(huán)管理，確保風(fēng)險(xiǎn)防控及時(shí)到位。

保持高壓態(tài)勢(shì)，全力打擊違法違規(guī)行為

以監(jiān)督抽檢為抓手，以問(wèn)題為導(dǎo)向，將藥品安全考核以及專(zhuān)項(xiàng)整治工作和日常監(jiān)管相結(jié)合，確保藥品安全鞏固提升行動(dòng)各項(xiàng)工作任務(wù)穩(wěn)步推進(jìn)。聚焦藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用、醫(yī)療器械、化妝品等領(lǐng)域的重點(diǎn)違法行為，持續(xù)強(qiáng)化違法案件查辦力度，有力震懾危害藥品安全違法犯罪行為，堅(jiān)決維護(hù)群眾健康權(quán)益。行動(dòng)以來(lái)，全市立案查處藥品案件726宗，有力規(guī)范和凈化了藥品市場(chǎng)秩序。

加強(qiáng)宣傳，推進(jìn)社會(huì)共治

一是以“化妝品安全宣傳周”“藥品安全宣傳周”等“兩品一械”普法宣傳進(jìn)基層活動(dòng)為契機(jī)，開(kāi)展系列科普宣傳活動(dòng)，在公眾場(chǎng)所發(fā)放宣傳材料、播放宣傳短視頻、接受群眾咨詢等，營(yíng)造全民關(guān)注、全民參與的藥品安全良好社會(huì)氛圍。二是組織拍攝化妝品安全短視頻。積極發(fā)動(dòng)轄區(qū)內(nèi)藥品企業(yè)和從業(yè)人員、社會(huì)公眾等積極參與拍攝，多視角、多維度、多形式講述好化妝品監(jiān)管故事，推動(dòng)科普普法工作，營(yíng)造全社會(huì)關(guān)注、積極參與的良好氛圍。（蔡曉燕）