中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日,江蘇泰州市姜堰區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局白米分局對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行全方位檢查,采用“兩聚焦、一回頭”,全面排查安全風(fēng)險(xiǎn)隱患,切實(shí)保障人民群眾用藥用械安全。
聚焦藥品經(jīng)營(yíng)使用。監(jiān)管人員以常用藥品、含麻黃堿復(fù)方制劑等高危產(chǎn)品為重點(diǎn)檢查品種,嚴(yán)把藥品質(zhì)量管理、索證索票體系、處方藥品銷(xiāo)售等風(fēng)險(xiǎn)關(guān),對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收、貯存與養(yǎng)護(hù)、藥品拆零以及重點(diǎn)品種追溯情況進(jìn)行全面檢查,按照質(zhì)量管理規(guī)范做好相關(guān)工作,確保藥品質(zhì)量管理規(guī)范到位。
聚焦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用。對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位,重點(diǎn)檢查制度管理、采購(gòu)驗(yàn)收、不良事件處理報(bào)告等落實(shí)情況,對(duì)防蠅防鼠設(shè)施是否到位、分類(lèi)擺放是否合理、出入庫(kù)產(chǎn)品信息是否完整等環(huán)節(jié)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)排查,督促指導(dǎo)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位加強(qiáng)管理落實(shí)。
薄弱環(huán)節(jié)“回頭看”。截至目前,分局執(zhí)法人員共檢查16家次藥品及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位,暫未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法違規(guī)行為,但在管理體系臺(tái)賬完整度、信息化記錄及時(shí)性等薄弱環(huán)節(jié)需要在今后不斷細(xì)化,共指出整改項(xiàng)4處,已督促相關(guān)單位落實(shí)整改完成。
下一步,白米分局將持續(xù)保持高壓態(tài)勢(shì),以網(wǎng)格化監(jiān)管形成整改閉環(huán)長(zhǎng)效機(jī)制,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除潛在安全隱患,同時(shí)進(jìn)一步督促藥品經(jīng)營(yíng)使用單位履行主體責(zé)任和社會(huì)責(zé)任,不斷提高藥械規(guī)范化管理水平,筑牢群眾用藥用械安全防線。(楊杰 張吉祥)