貴州省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于解除暫停藥品生產(chǎn)、銷售控制措施的通告

一、貴州康萊藥業(yè)有限公司在2024年省局組織的藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全風(fēng)險排查中，因不符合GMP要求，被我局采取暫停生產(chǎn)、銷售的風(fēng)險控制措施。企業(yè)在完成缺陷項目的整改后，向我局提出解除風(fēng)險控制措施的申請，經(jīng)現(xiàn)場檢查，確認企業(yè)已完成整改。依據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十九條和《藥品檢查管理辦法（試行）》第六十三條的規(guī)定，鑒于企業(yè)藥品安全隱患已依法處理，同意解除該企業(yè)中藥飲片暫停生產(chǎn)和銷售措施。

二、貴州安順西秀制藥有限公司在2024年省局組織的藥物警戒專項檢查中，因不符合GVP要求，被我局采取暫停生產(chǎn)、銷售的風(fēng)險控制措施。企業(yè)在完成缺陷項目的整改后，向我局提出解除風(fēng)險控制措施的申請，經(jīng)現(xiàn)場檢查，確認企業(yè)已完成整改。依據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十九條和《藥品檢查管理辦法（試行）》第六十三條的規(guī)定，鑒于企業(yè)藥品安全隱患已依法處理，同意解除該企業(yè)暫停生產(chǎn)和銷售措施。