中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，內(nèi)蒙古五原縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局在全縣范圍內(nèi)開展藥品經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查工作。

 開展藥品購(gòu)進(jìn)渠道檢查

重點(diǎn)檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否建立并嚴(yán)格落實(shí)購(gòu)進(jìn)藥品資質(zhì)審核、驗(yàn)收入庫(kù)管理等制度，是否依法履行重點(diǎn)品種追溯責(zé)任。重點(diǎn)關(guān)注藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否存在從非法渠道進(jìn)貨，是否存在設(shè)置“賬外賬”“庫(kù)外庫(kù)”等違法違規(guī)購(gòu)銷、儲(chǔ)存行為，是否存在異常低價(jià)采購(gòu)藥品以及零售企業(yè)藥品購(gòu)銷數(shù)量異常增長(zhǎng)等情況。重點(diǎn)排查醫(yī)保高值和常用藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑、肉毒毒素等藥品進(jìn)、銷、存記錄是否相符，票、賬、貨、款是否一致等情況。必要時(shí)可對(duì)購(gòu)貨單位開展延伸檢查。嚴(yán)格檢查藥品使用單位是否建立并實(shí)施藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存等質(zhì)量管理制度。

開展處方藥銷售檢查

是否存在不憑處方銷售處方藥、不審核處方銷售處方藥、超處方范圍銷售處方藥、先銷售后補(bǔ)方以及通過買藥品贈(zèng)藥品或買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥等情況，重點(diǎn)排查抗生素、含特殊藥品復(fù)方制劑、輔助生殖常用藥品以及右美沙芬口服單方制劑、司美格魯肽注射液等品種憑處方銷售情況。要將通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品、多次被投訴舉報(bào)、既往接受過行政處罰的企業(yè)作為檢查重點(diǎn)，組織開展暗訪及交叉檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)行為的，依法嚴(yán)厲查處。

開展疫苗儲(chǔ)存配送檢查

全面落實(shí)《疫苗管理法》，認(rèn)真檢查轄區(qū)疫苗儲(chǔ)存配送單位是否具備疫苗冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件，倉(cāng)庫(kù)、車輛、溫度監(jiān)測(cè)監(jiān)控設(shè)備等關(guān)鍵設(shè)施設(shè)備是否符合疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范有關(guān)要求，是否真實(shí)、完整記錄儲(chǔ)存、運(yùn)輸環(huán)節(jié)信息，是否落實(shí)疫苗信息化追溯要求，是否存在受托企業(yè)再次委托等情形。檢查疫苗接種單位是否具備保障疫苗質(zhì)量的儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷鏈設(shè)施設(shè)備，是否建立冷鏈設(shè)備檔案，是否對(duì)疫苗儲(chǔ)存溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄。對(duì)于非免疫規(guī)劃疫苗要組織人員重點(diǎn)監(jiān)督檢查，逐一排查群眾接種的難點(diǎn)、痛點(diǎn)問題，堅(jiān)決守住疫苗接種使用質(zhì)量安全底線。

開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)檢查

貫徹落實(shí)《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第51-58條款相關(guān)內(nèi)容要求，集中強(qiáng)化等級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用安全管理，建立健全藥品質(zhì)量管理體系，完善藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)及使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度，明確崗位責(zé)任落實(shí)，配合衛(wèi)健等部門積極開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉及反腐敗集中整治工作機(jī)制提供相關(guān)線索的查處工作。以私立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)美機(jī)構(gòu)、村嘎查衛(wèi)生室、私人小診所為重點(diǎn)，查驗(yàn)基本藥物和應(yīng)急藥物的配置情況，要著力加強(qiáng)對(duì)特殊管理藥品（如艾司唑侖、阿普唑侖、注射用 A 型肉毒毒素等）不按合法渠道購(gòu)進(jìn)、不按規(guī)定條件儲(chǔ)存、使用超過有效期藥品等情況，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)線索一查到底，防早防小，將風(fēng)險(xiǎn)消滅在萌芽狀態(tài)。

截至目前，該局共檢查企業(yè)167家次，出動(dòng)執(zhí)法人員406人次。在檢查中發(fā)現(xiàn)疫苗企業(yè)能按照疫苗的儲(chǔ)存、運(yùn)輸、溫度監(jiān)測(cè)的要求進(jìn)行管理；大多數(shù)藥品企業(yè)能夠按法律法規(guī)經(jīng)營(yíng)，部分企業(yè)存在未按要求分區(qū)存放藥品的情況，責(zé)令企業(yè)當(dāng)場(chǎng)改正。（徐鳳仙 鄔媛）