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          ?云南省藥品監(jiān)督管理局關于藥品GMP符合性檢查結果的通告(2024年3號)

          2024-04-25 17:12:03 ?云南省藥品監(jiān)督管理局網站

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          云南省藥品監(jiān)督管理局關于藥品GMP符合性檢查結果的通告(2024年3號)

          依據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產監(jiān)督管理辦法》《藥品檢查管理辦法(試行)》的有關要求,現將云南省藥品監(jiān)督管理局對9家藥品生產企業(yè)開展的藥品GMP符合性檢查結果通告如下:

          序號

          企業(yè)名稱

          生產地址

          檢查范圍

          檢查時間

          檢查結論

          1

          云南生物谷藥業(yè)股份有限公司

          云南省昆明市高新區(qū)馬金鋪新區(qū)生物谷街999 號

          云南省彌勒市星田工業(yè)園區(qū)(集團內共用)

          小容量注射劑、口服制劑

          2023年10月30日

          -2023年11月3日

           

          符合要求

          2

          昆明鋼鐵集團有限責任公司動力能源分公司

          云南省安寧市昆鋼紅衛(wèi)后山

          醫(yī)用氧

          2023年07月11日-2023年7月12日

          符合要求

          3

          昆明康奇堂制藥有限公司

          云南省昆明安寧市太平鎮(zhèn)

          受托生產品種:新毒康膠囊(滇藥制字 Z20080004A,0.4g/粒)、降脂片(滇藥制字 Z20082773A,0.5g/片),委托方:昆明市戒毒康復管理所衛(wèi)生所,受托生產地址:云南省昆明安寧市太平鎮(zhèn),受托生產范圍:硬膠囊劑、片劑,含前處理提取。

          2023年9月5日-2023年9月7日

          符合要求

          4

          云南省隴川縣章鳳制藥廠

          云南省隴川縣章鳳鎮(zhèn)

          小容量注射劑

          2023年8月1日-2023年8月3日

          符合要求

          5

          云南騰沖東方紅制藥有限公司

          云南省保山市騰沖市騰沖經濟開發(fā)區(qū)園興路07 號

          委托生產品種:參苓白術顆粒(國藥準字   Z53020846,規(guī)格:每袋裝 6g,藥用復合膜包裝)、感冒清熱顆粒(國藥準字   Z53020905,規(guī)格:每袋裝 12g,藥用復合膜包裝),受托生產企業(yè):湖北諾克特藥業(yè)股份有限公司,受托生產地址:湖北省孝昌縣城南工業(yè)園站前三路東延線,受托生產范圍:顆粒劑(含中藥前處理及提取)。

          2023年12月13日-2023年12月15日

          符合要求

          6

          會澤縣鑫海氣體有限公司

          云南省曲靖市會澤縣者海鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)

          醫(yī)用氧

          2023年10月24日-2023年10月26日

          符合要求

          7

          云南延壽堂制藥有限公司

          云南省楚雄市經濟開發(fā)區(qū)莊甸醫(yī)藥園區(qū)

          膏劑生產車間/膏劑生產線/煎膏劑(含中藥前處理及提?。?/span>

          2024年1月23日-2024年1月25日

          符合要求

          8

          云南天江一方藥業(yè)有限公司

          云南省滇中新區(qū)臨空產業(yè)園36#地塊

          顆粒劑(中藥配方顆粒),中藥飲片(燀制、煨制、水飛、制霜)

          2023年11月28日-2023年12月1日

          符合要求

          9

          保山龍馬中藥飲片有限公司

          云南省保山市隆陽區(qū)昌寧園中園

          毒性中藥飲片(凈制、切制、蒸制、煮制、炙制、炒制)

          2023年5月30日-2023年6月1日

          符合要求

          云南省藥品監(jiān)督管理局

          2024年4月24日

          (責任編輯:六六)
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