中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為加強(qiáng)醫(yī)用橡膠手套質(zhì)量監(jiān)管，維護(hù)醫(yī)用橡膠手套市場秩序，保障醫(yī)療安全，近日，安徽渦陽縣市場監(jiān)管局結(jié)合藥品安全鞏固提升行動(dòng)，“三嚴(yán)并舉”扎實(shí)開展了醫(yī)用橡膠手套專項(xiàng)檢查工作。

嚴(yán)規(guī)宣傳指導(dǎo)抓自查。執(zhí)法人員按照醫(yī)用橡膠手套質(zhì)量安全要求，嚴(yán)格規(guī)范宣傳相關(guān)法律法規(guī)及安全常識(shí)，指導(dǎo)經(jīng)營使用單位識(shí)別假冒偽劣醫(yī)用橡膠手套，提高經(jīng)營使用單位質(zhì)量負(fù)責(zé)人的責(zé)任意識(shí)與風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警意識(shí)。同時(shí)要求企業(yè)認(rèn)真開展自查自糾，完善管理制度，規(guī)范經(jīng)營使用行為。

嚴(yán)查經(jīng)營使用促規(guī)范。重點(diǎn)檢查經(jīng)營、使用單位是否嚴(yán)格查驗(yàn)供貨商資質(zhì)，杜絕從無證、無資質(zhì)單位購進(jìn)；是否購進(jìn)或使用未經(jīng)注冊、無合格證明文件及過期、失效、淘汰的醫(yī)用橡膠手套；進(jìn)口醫(yī)用橡膠手套是否具有產(chǎn)品注冊證和通關(guān)單；進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、購進(jìn)票據(jù)和銷售使用記錄是否真實(shí)有效；貯存和養(yǎng)護(hù)條件是否符合規(guī)定；發(fā)現(xiàn)醫(yī)用橡膠手套不良事件或可疑不良事件時(shí)，是否及時(shí)向醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告。

嚴(yán)懲違法違規(guī)守底線。對檢查中發(fā)現(xiàn)的輕微違規(guī)問題進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo)、現(xiàn)場整改，涉及違法犯罪的，予以嚴(yán)罰重處，并進(jìn)行持續(xù)跟蹤回訪，要求企業(yè)定期開展培訓(xùn)，落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全企業(yè)主體責(zé)任，確保整改效果常態(tài)化保持。

下一步，該局將持續(xù)加大監(jiān)督檢查力度，排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，嚴(yán)防嚴(yán)控醫(yī)用橡膠手套經(jīng)營和使用單位的質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。（李發(fā)亮）