江西省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果公告(2024年第11號(hào))
根據(jù)江西科睿藥業(yè)有限公司的申請(qǐng),我局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查和綜合評(píng)定,認(rèn)為本次檢查符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》及其附錄要求,具體信息如下:
企業(yè)名稱 | 生產(chǎn)地址 | 檢查范圍 | 檢查日期 | 檢查結(jié)論 |
江西科睿藥業(yè)有限公司
| 生產(chǎn)地址2:江西省贛州市章貢區(qū)青峰大道188號(hào) | 磷酸特地唑胺片(國(guó)藥準(zhǔn)字H20234209)(片劑,152車(chē)間,片劑B線) | 2024年1月20日-22日 | 本次檢查磷酸特地唑胺片(國(guó)藥準(zhǔn)字H20234209)(片劑,152車(chē)間,片劑B線)符合GMP |
江西省藥品監(jiān)督管理局
2024年3月15日