中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為進一步壓實醫(yī)療器械使用單位質(zhì)量安全主體責任，強化醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管，近日，南京市市場監(jiān)督管理局對六合區(qū)醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全開展專項檢查。

檢查組實地走訪醫(yī)療機構(gòu)采購科、檢驗室、醫(yī)療器械倉庫等場所，圍繞醫(yī)療器械采購、儲存、使用前管理等方面開展專項檢查，重點檢查醫(yī)療機構(gòu)否嚴格落實《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》要求，審核并留存供貨商資質(zhì)、醫(yī)療器械注冊證、產(chǎn)品合格證明、隨貨同行單等材料；是否如實記錄采購驗收信息；是否按標簽標示或者說明書要求儲存醫(yī)療器械；醫(yī)療器械溫濕度監(jiān)測及預警處置是否責任到人；是否存在使用過期、失效、無合格證明文件醫(yī)療器械的行為等。

此次檢查情況總體良好，醫(yī)療機構(gòu)能夠按要求落實主體責任，執(zhí)行醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理制度，但在溫度監(jiān)測預警、醫(yī)療器械驗收簽收等方面還存在不足，檢查組已現(xiàn)場責令其改正。

下一步，六合區(qū)市場監(jiān)管局將強化屬地管理職能，督促醫(yī)療機構(gòu)壓實主體責任，嚴格按照《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》要求，確保醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理制度有效運行，切實保障群眾用械安全。（潘海壯）