中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為穩(wěn)步推進(jìn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)清理整治工作，根據(jù)省市局工作要求及部署，從監(jiān)管實(shí)際出發(fā)，近日，安徽省渦陽縣市場(chǎng)監(jiān)管局集中開展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)清理整治工作。

清查摸底，落實(shí)責(zé)任。依托“亳藥安”小程序、安徽省藥品智慧監(jiān)管平臺(tái)，對(duì)在冊(cè)許可或備案醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)主體全面梳理，結(jié)合日常檢查，摸清底數(shù)，同時(shí)要求經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展自查，全面落實(shí)主體責(zé)任。

現(xiàn)場(chǎng)核查，排除隱患。結(jié)合“藥品安全春風(fēng)行動(dòng)”和年度自查報(bào)告提交情況，分級(jí)分類加強(qiáng)監(jiān)督檢查，以批發(fā)企業(yè)、網(wǎng)售企業(yè)為重點(diǎn)，檢查企業(yè)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)證件、質(zhì)量負(fù)責(zé)人在職在崗、產(chǎn)品注冊(cè)備案證明、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、貯存條件、采購(gòu)、驗(yàn)收等是否符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，積極查處風(fēng)險(xiǎn)隱患，發(fā)現(xiàn)涉嫌違法行為的，依法立案查處。

問責(zé)促進(jìn)，規(guī)范引導(dǎo)。約談問責(zé)“問題企業(yè)”負(fù)責(zé)人，限時(shí)整改存在的問題。對(duì)于長(zhǎng)期未經(jīng)營(yíng)、未提交歇業(yè)報(bào)告的企業(yè)督促其主動(dòng)申請(qǐng)注銷經(jīng)營(yíng)許可證或備案憑證，對(duì)于無法聯(lián)系、查無下落的，依據(jù)《企業(yè)經(jīng)營(yíng)異常名錄管理暫行辦法》規(guī)定，將其列入經(jīng)營(yíng)異常名錄并向社會(huì)公告。

今后，該局將以清查整治為契機(jī)，按照“規(guī)范一批，清理一批，處罰一批”的原則，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為，引導(dǎo)經(jīng)營(yíng)主體守法誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，凈化醫(yī)療器械市場(chǎng)環(huán)境。（李發(fā)亮）