中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為進一步做好藥品、化妝品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作,提升監(jiān)測水平和報告質(zhì)量,近日,新疆昭蘇縣市場監(jiān)督管理局聯(lián)合縣衛(wèi)健委召開2024年全縣“兩品一械”不良反應(yīng)監(jiān)測工作暨業(yè)務(wù)培訓(xùn)會議。全縣縣級醫(yī)療機構(gòu)主管院長、監(jiān)測員,各鎮(zhèn)衛(wèi)生院院長、監(jiān)測員、藥械化監(jiān)管員約30余人參加。
會上,昭蘇縣市場監(jiān)管局簡要總結(jié)2023年度全縣 “兩品一械”不良反應(yīng)監(jiān)測工作開展情況,安排部署2024年監(jiān)測工作任務(wù)一要加大宣傳培訓(xùn)力度,尤其是加大對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院監(jiān)測工作的培訓(xùn)和指導(dǎo),使臨床醫(yī)護人員對不良反應(yīng)/事件有正確性認(rèn)識,及時收集臨床上發(fā)現(xiàn)的疑似報告;二要提高報告的數(shù)量和質(zhì)量,在穩(wěn)步推進報告數(shù)量增長的基礎(chǔ)上,加大對新的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)報告收集上報力度,并保證報告內(nèi)容的真實、規(guī)范、完整、及時;三要完善制度,定期通報,采取定期通報制度,對各監(jiān)測單位的報告上報情況進行通報,以調(diào)動監(jiān)測單位積極性。
就醫(yī)療機構(gòu)如何做好2024年“兩品一械”不良反應(yīng)監(jiān)測工作,縣衛(wèi)健委分管負(fù)責(zé)人提出意見。一是統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識,增強做好監(jiān)測工作的自覺性和主動性。要認(rèn)真貫徹落實相關(guān)法律法規(guī),理解監(jiān)測工作的實質(zhì)和意義,醫(yī)療機構(gòu)主管領(lǐng)導(dǎo)要親自抓,全面完成年度任務(wù);二是廣泛宣傳,扎實工作,努力營造不良反應(yīng)監(jiān)測工作的良好氛圍。醫(yī)療機構(gòu)要加大對醫(yī)護人員不良反應(yīng)知識的宣傳培訓(xùn)力度,消除認(rèn)識誤區(qū),提高上報的積極性、主動性;三是樹立風(fēng)險意識,消除安全隱患。強化對群體性不良事件的認(rèn)識,發(fā)現(xiàn)苗頭及時匯報,必要時采取果斷措施,將隱患消除在萌芽狀態(tài)。
會后,昭蘇縣市場監(jiān)督管理局藥化科負(fù)責(zé)人從如何收集“兩品一械”不良反應(yīng)/事件,如何上報嚴(yán)重報告、監(jiān)測藥械風(fēng)險信號等方面對參會人員進行了知識培訓(xùn)。會議達到預(yù)期效果。(朱雪芹)