中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 1月23日，新疆鞏留縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局舉辦“兩品一械”不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)培訓(xùn)班，全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械化不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)工作分管院長(zhǎng)和相關(guān)負(fù)責(zé)人共計(jì)20余人參加。

培訓(xùn)班通報(bào)分析2023年度“兩品一械”不良反應(yīng)/事件上報(bào)情況和存在的問題，并安排部署2024年工作重點(diǎn)，根據(jù)實(shí)際情況將報(bào)送任務(wù)按月分配到各醫(yī)院，要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)充分發(fā)揮醫(yī)療優(yōu)勢(shì)，主動(dòng)落實(shí)監(jiān)測(cè)報(bào)告責(zé)任，努力提高報(bào)告數(shù)量質(zhì)量和風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別能力。

其間，工作人員講解《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》中涉及不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的相關(guān)法規(guī)條款，分析醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)填報(bào)及醫(yī)院開展藥品安全監(jiān)測(cè)要點(diǎn)、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作要求、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)填報(bào)指導(dǎo)和常見問題，讓醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)識(shí)到開展“兩品一械”不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告工作既是法定義務(wù)，又是對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)護(hù)人員的保護(hù)手段，旨在進(jìn)一步提高報(bào)告意識(shí)，做到可疑即報(bào)、應(yīng)報(bào)盡報(bào)。分管領(lǐng)導(dǎo)要求各醫(yī)院一定要高度重視，積極收集嚴(yán)重和新的報(bào)告，每月及時(shí)報(bào)送的同時(shí)提高報(bào)送質(zhì)量，切實(shí)把“兩品一械”不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)工作落到實(shí)處。

此次培訓(xùn)提高了醫(yī)院相關(guān)負(fù)責(zé)人的法律意識(shí)和責(zé)任意識(shí)，加深了參訓(xùn)人員對(duì)“兩品一械”不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)及安全管理的理解和認(rèn)識(shí)，強(qiáng)化了對(duì)“兩品一械”不良反應(yīng)/事件報(bào)告工作的責(zé)任感，推動(dòng)監(jiān)測(cè)工作進(jìn)一步規(guī)范化。（葉爾開西·艾米爾供稿）