中國質量新聞網訊 “很快速便捷啊，現場檢查完成后馬上就能收到檢查反饋信息！” 受檢醫(yī)療器械經營企業(yè)負責人拿著手機對市場監(jiān)管人員說，“感謝你們的檢查指導，我們將把相關要求轉發(fā)各工作人員，大家對照要求逐一進行整改。”

近日，廣西梧州市市場監(jiān)管局組織市場監(jiān)管執(zhí)法人員，運用新上線的“八桂藥監(jiān)”手機APP 在全市范圍內開展了無菌和植入類、近視防治相關醫(yī)療器械品種、避孕套等重點醫(yī)療器械專項監(jiān)督檢查，確保節(jié)日期間用械安全。

在位于兩廣市場附近的一家醫(yī)療器械經營企業(yè)，執(zhí)法人員打開“八桂藥監(jiān)”手機APP ，向經營者解讀依據《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》建立的標準化、規(guī)范化現場檢查細則，包括職責與制度，人員與培訓，設施與設備，采購、收貨與驗收，入庫、貯存與檢查5個方面內容，指導其合規(guī)經營。執(zhí)法人員還對照“八桂藥監(jiān)”手機APP里的檢查細則，快速發(fā)現經營企業(yè)所存在的問題，現場通過系統出具了電子現場檢查報告并督促指導企業(yè)進行限期整改。

據悉，自今年元旦至今，梧州市市場監(jiān)管局使用“八桂藥監(jiān)”手機APP 助力檢查醫(yī)療器械經營企業(yè)74家次，發(fā)現存在問題5個，對2家存在問題的企業(yè)進行督促整改。

據執(zhí)法人員介紹，醫(yī)療器械關系廣大人民群眾的生命健康安全，“八桂藥監(jiān)”手機APP的上線使用，將有效地將醫(yī)療器械、化妝品等監(jiān)管情況陸續(xù)全面納入網格化系統，通過完善網格運行和考核機制，全面推進智慧化監(jiān)管，有效緩解監(jiān)管基數大、事項多、監(jiān)管力量相對較少的問題。（文字：黃毅 盧敏玲 圖片：邵欣 盧敏玲）