1

寧夏華源耀康醫(yī)藥

有限公司

第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)日常監(jiān)督檢查、專項(xiàng)檢查

2023年4月28日

2023年4月28日，自治區(qū)藥品安全技術(shù)查驗(yàn)中心對寧夏華源耀康醫(yī)藥有限公司經(jīng)營第二類精神藥品、蛋白同化制劑、肽類激素進(jìn)行檢查。檢查了庫房等硬件設(shè)施、質(zhì)量管理制度及有關(guān)特藥培訓(xùn)。  

現(xiàn)場確認(rèn)企業(yè)沒有第二類精神藥品庫存，也沒有實(shí)際經(jīng)營活動。但企業(yè)經(jīng)營有甘精胰島素注射液、精蛋白人胰島素混合注射液等9個品種的蛋白同化制劑及肽類激素品種，硬件設(shè)施完備，管理制度健全并進(jìn)行有關(guān)特藥培訓(xùn)。

現(xiàn)場檢查未發(fā)現(xiàn)問題。

要求繼續(xù)加強(qiáng)管理

2

寧夏達(dá)美醫(yī)藥有限公司

第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)日常監(jiān)督檢查、專項(xiàng)檢查

2023年5月9日

2023年3月20日，自治區(qū)藥品安全技術(shù)查驗(yàn)中心對寧夏達(dá)美醫(yī)藥有限公司經(jīng)營范圍中第二類精神藥品進(jìn)行檢查。檢查了企業(yè)硬件設(shè)施、質(zhì)量管理制度及有關(guān)特藥培訓(xùn)。 

現(xiàn)場確認(rèn)企業(yè)從2019年至今一直沒有實(shí)際經(jīng)營活動。

3

寧夏九州通醫(yī)藥有限公司

第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品批發(fā)企業(yè)日常監(jiān)督檢查、專項(xiàng)檢查

2023年5月10日-12日

2023年5月10日-12日，自治區(qū)藥品安全技術(shù)查驗(yàn)中心對寧夏九州通醫(yī)藥有限公司經(jīng)營范圍中第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品進(jìn)行檢查。檢查了企業(yè)硬件設(shè)施、質(zhì)量管理制度及有關(guān)特藥培訓(xùn)。 

現(xiàn)場確認(rèn)企業(yè)一直沒有實(shí)際經(jīng)營活動。

4

寧夏德立信醫(yī)藥有限責(zé)任公司

第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)日常監(jiān)督檢查、專項(xiàng)檢查

2023年5月19日

2023年5月19日，自治區(qū)藥品安全技術(shù)查驗(yàn)中心對寧夏德立信醫(yī)藥有限責(zé)任公司經(jīng)營第二類精神藥品、蛋白同化制劑、肽類激素進(jìn)行檢查。檢查了庫房等硬件設(shè)施、質(zhì)量管理制度及有關(guān)特藥培訓(xùn)。 

現(xiàn)場確認(rèn)企業(yè)沒有第二類精神藥品庫存，也沒有實(shí)際經(jīng)營活動。但企業(yè)經(jīng)營有甘精胰島素注射液、精蛋白人胰島素混合注射液等14個品種的肽類激素品種，硬件設(shè)施完備，管理制度健全并進(jìn)行有關(guān)特藥培訓(xùn)。

現(xiàn)場檢查未發(fā)現(xiàn)問題。

要求繼續(xù)加強(qiáng)管理

5

國藥控股寧夏有限公司石嘴山分公司

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)日常監(jiān)督檢查、專項(xiàng)檢查

2023年5月25日

2023年5月25日自治區(qū)藥品安全技術(shù)查驗(yàn)中心組織人員對國藥控股寧夏有限公司石嘴山分公司麻醉藥品、精神藥品、蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營情況開展現(xiàn)場檢查?，F(xiàn)場重點(diǎn)檢查了特藥購進(jìn)、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售及庫房管理、電子監(jiān)控、“碼上放心”追溯體系建設(shè)等情況，調(diào)閱了企業(yè)特藥管理文件、培訓(xùn)資料，抽閱了銷售客戶石嘴山泰和醫(yī)院和平羅保安堂中醫(yī)院資質(zhì)及診療科目。現(xiàn)場抽查3個品種，賬物相符，購銷流向與企業(yè)庫管系統(tǒng)內(nèi)數(shù)量相符；抽查了1個品種2條銷售流向，銷售票據(jù)均有銷售客戶簽字確認(rèn)；抽查了1個品種的銷售情況，票據(jù)完整，客戶資質(zhì)齊全。調(diào)閱近期電子監(jiān)控記錄，工作狀態(tài)正常。

現(xiàn)場檢查未發(fā)現(xiàn)問題。  

要求繼續(xù)加強(qiáng)管理。

6

國藥控股寧夏有限公司吳忠分公司

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)日常監(jiān)督檢查、專項(xiàng)檢查

2023年5月26日

2023年5月26日自治區(qū)藥品安全技術(shù)查驗(yàn)中心組織人員對國藥控股寧夏有限公司吳忠分公司麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品的經(jīng)營情況開展現(xiàn)場檢查。重點(diǎn)檢查了特藥購進(jìn)、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售及庫房管理、電子監(jiān)控等情況，調(diào)閱了企業(yè)特藥管理文件、培訓(xùn)資料，抽閱了銷售客戶資質(zhì)?，F(xiàn)場抽查3個品種，查看特殊藥品計算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)，賬物相符；調(diào)閱電子監(jiān)控記錄，工作狀態(tài)正常；抽查了部分銷售客戶資質(zhì)，資質(zhì)齊全。企業(yè)針對特藥進(jìn)行了培訓(xùn)。   

現(xiàn)場檢查未發(fā)現(xiàn)問題。

要求繼續(xù)加強(qiáng)管理

7

國藥控股寧夏有限公司中衛(wèi)分公司

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)日常監(jiān)督檢查、專項(xiàng)檢查

2023年6月6日-7日

2023年6月6日-7日，自治區(qū)藥品安全技術(shù)查驗(yàn)中心組織人員對國藥控股寧夏有限公司中衛(wèi)分公司麻醉藥品、第一、二類精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營情況開展現(xiàn)場檢查。

重點(diǎn)檢查了特藥購進(jìn)、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售及庫房管理、電子監(jiān)控等情況，調(diào)閱了企業(yè)特藥管理文件、培訓(xùn)資料，抽閱了銷售客戶資質(zhì)。現(xiàn)場抽查3個品種，查看特殊藥品計算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)，賬物相符；調(diào)閱近期電子監(jiān)控記錄，工作狀態(tài)正常；抽查了部分銷售客戶資質(zhì)，資質(zhì)齊全。   公司按照要求對特管藥品進(jìn)行了人員培訓(xùn)，并進(jìn)行了安全評價。

現(xiàn)場檢查未發(fā)現(xiàn)問題。

要求繼續(xù)加強(qiáng)管理

8

國藥控股寧夏固原有限公司

第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)日常監(jiān)督檢查、專項(xiàng)檢查

2023年6月8日

2023年6月8日，自治區(qū)藥品安全技術(shù)查驗(yàn)中心組織人員對國藥控股寧夏固原有限公司第二類精神藥品進(jìn)行專項(xiàng)檢查，同時檢查了醫(yī)療用毒性藥品、蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營情況。

重點(diǎn)檢查了第二類精神藥品購進(jìn)、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售及庫房管理、電子監(jiān)控系統(tǒng)。查閱了企業(yè)特管藥品管理制度、培訓(xùn)記錄和安全制度執(zhí)行情況的考核記錄，抽查了2家銷售客戶的資質(zhì)，均符合要求；現(xiàn)場共抽查2個品種，賬物相符；企業(yè)具有醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營范圍，但企業(yè)一直未經(jīng)營。

現(xiàn)場檢查未發(fā)現(xiàn)問題。

要求繼續(xù)加強(qiáng)管理

9

固原市醫(yī)藥有限責(zé)任公司

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)日常監(jiān)督檢查、專項(xiàng)檢查

2023年6月9日

2023年6月9日，寧夏藥品安全技術(shù)查驗(yàn)中心組織人員對固原市醫(yī)藥有限責(zé)任公司麻醉藥品、精神藥品、蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營情況開展現(xiàn)場檢查。現(xiàn)場重點(diǎn)檢查了特藥購進(jìn)、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售及庫房管理、電子監(jiān)控等情況，調(diào)閱了企業(yè)特藥管理文件、培訓(xùn)資料，抽閱了銷售客戶資質(zhì)，資質(zhì)齊全。調(diào)閱電子監(jiān)控記錄，工作狀態(tài)正常。公司按照要求對特管藥品進(jìn)行了人員培訓(xùn)，并進(jìn)行了安全評價。

現(xiàn)場檢查未發(fā)現(xiàn)問題。

要求繼續(xù)加強(qiáng)管理

10

固原市醫(yī)藥有限責(zé)任公司

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)日常監(jiān)督檢查、專項(xiàng)檢查

2023年08月3日

按照2023年特殊管理藥品監(jiān)督檢查計劃，自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局藥品注冊與生產(chǎn)監(jiān)管處組織人員對該公司麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營管理情況開展現(xiàn)場檢查。

現(xiàn)場檢查了特藥庫房管理、特殊藥品生產(chǎn)流通信息報告等情況，核對了部分特殊管理藥品購進(jìn)、銷售、庫存情況，檢查了特藥安全性監(jiān)控管理情況。抽查藥品票賬物與信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)一致，特藥監(jiān)控設(shè)施有效。

現(xiàn)場檢查未發(fā)現(xiàn)問題。

要求繼續(xù)加強(qiáng)管理

11

國藥控股寧夏有限公司吳忠分公司

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)日常監(jiān)督檢查、專項(xiàng)檢查

2023年9月20日

2023年9月20日自治區(qū)藥品安全技術(shù)查驗(yàn)中心組織人員對國藥控股寧夏有限公司吳忠分公司麻醉藥品、（第一、二類）精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、蛋白同化制劑的經(jīng)營情況開展現(xiàn)場檢查。抽查注射用鹽酸瑞芬太尼、枸櫞酸舒芬太尼注射液、酒石酸唑吡坦片等品種的庫存數(shù)量電子臺賬對應(yīng)情況及購銷渠道并核實(shí)藥品銷售流向。對芬太尼類麻醉藥品儲存和發(fā)運(yùn)管理、入庫、儲存和出庫管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行了檢查，企業(yè)落實(shí)了相關(guān)制度并進(jìn)行了自查。

現(xiàn)場檢查未發(fā)現(xiàn)問題。

要求繼續(xù)加強(qiáng)管理

12

國藥控股寧夏有限公司石嘴山分公司

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)日常監(jiān)督檢查、專項(xiàng)檢查

2023年9月21日

2023年9月21日自治區(qū)藥品安全技術(shù)查驗(yàn)中心組織人員對國藥控股寧夏有限公司石嘴山分公司麻醉藥品、（第一、二類）精神藥品的經(jīng)營情況開展現(xiàn)場檢查。抽查部分品種，購銷流向與企業(yè)庫管系統(tǒng)內(nèi)數(shù)量相符。重點(diǎn)抽查咪達(dá)唑侖注射液、注射用鹽酸瑞芬太尼、替勃龍片等品種的庫存數(shù)量電子臺賬對應(yīng)情況及購銷渠道并核實(shí)藥品銷售流向?，F(xiàn)場對芬太尼類麻醉藥品儲存和發(fā)運(yùn)管理、入庫、儲存和出庫管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行了檢查，企業(yè)落實(shí)了相關(guān)制度并進(jìn)行了自查。

現(xiàn)場檢查未發(fā)現(xiàn)問題。

要求繼續(xù)加強(qiáng)管理

13

國藥控股寧夏有限公司

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)日常監(jiān)督檢查、專項(xiàng)檢查

2023年9月22日

2023年9月22日自治區(qū)藥品安全技術(shù)查驗(yàn)中心組織人員對國藥控股寧夏有限公司麻醉藥品、（第一、二類）精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、蛋白同化制劑的經(jīng)營情況開展現(xiàn)場檢查。企業(yè)為國產(chǎn)、進(jìn)口注射用A型肉毒毒素定點(diǎn)經(jīng)營公司。調(diào)閱視頻監(jiān)控，工作狀態(tài)正常。抽查部分品種，購銷流向與企業(yè)庫管系統(tǒng)內(nèi)數(shù)量相符。重點(diǎn)抽查鹽酸阿芬太尼注射液、注射用鹽酸瑞芬太尼、枸櫞酸舒芬太尼注射液等品種的庫存數(shù)量電子臺賬對應(yīng)情況及購銷渠道并核實(shí)藥品銷售流向。

現(xiàn)場對芬太尼類麻醉藥品儲存和發(fā)運(yùn)管理、入庫、儲存和出庫管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行了檢查，企業(yè)落實(shí)了相關(guān)制度并進(jìn)行了自查。

現(xiàn)場檢查未發(fā)現(xiàn)問題。

要求繼續(xù)加強(qiáng)管理

14

重藥控股（寧夏）醫(yī)藥有限公司

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)日常監(jiān)督檢查、專項(xiàng)檢查

2023年9月22日

2023年9月22日自治區(qū)藥品安全技術(shù)查驗(yàn)中心組織人員對重藥控股（寧夏）醫(yī)藥有限公司麻醉藥品、（第一、二類）精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、蛋白同化制劑的經(jīng)營情況開展現(xiàn)場檢查。

重點(diǎn)抽查注射用鹽酸瑞芬太尼、枸櫞酸舒芬太尼注射液、鹽酸阿芬太尼注射液等品種的庫存數(shù)量電子臺賬對應(yīng)情況及購銷渠道并核實(shí)藥品銷售流向?，F(xiàn)場對芬太尼類麻醉藥品儲存和發(fā)運(yùn)管理、入庫、儲存和出庫管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行了檢查，企業(yè)落實(shí)了相關(guān)制度并進(jìn)行了自查。

現(xiàn)場檢查未發(fā)現(xiàn)問題。

要求繼續(xù)加強(qiáng)管理

15

國藥控股寧夏有限公司中衛(wèi)分公司

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)日常監(jiān)督檢查、專項(xiàng)檢查

2023年11月1日

2023年11月1日自治區(qū)藥品安全技術(shù)查驗(yàn)中心組織人員對國藥控股寧夏有限公司中衛(wèi)分公司麻醉藥品、第一、二類精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品特別是芬太尼經(jīng)營情況開展現(xiàn)場檢查。重點(diǎn)檢查了特藥購進(jìn)、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售及庫房管理、電子監(jiān)控等情況，調(diào)閱了企業(yè)特藥管理文件、培訓(xùn)資料，抽閱了銷售客戶資質(zhì)?，F(xiàn)場抽查3個品種，查看特殊藥品計算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)，賬物相符；調(diào)閱近期電子監(jiān)控記錄，工作狀態(tài)正常；抽查了銷售客戶資質(zhì)，資質(zhì)齊全。

 現(xiàn)場檢查未發(fā)現(xiàn)問題。

要求繼續(xù)加強(qiáng)管理

16

固原市醫(yī)藥有限責(zé)任公司

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)日常監(jiān)督檢查、專項(xiàng)檢查

2023年11月2日-3日

2023年11月2日-3日，自治區(qū)藥品安全技術(shù)查驗(yàn)中心組織人員對固原市醫(yī)藥有限責(zé)任公司麻醉藥品、第一、二類精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、蛋白同化制劑、肽類激素特別是芬太尼經(jīng)營情況開展現(xiàn)場檢查。重點(diǎn)檢查了特藥購進(jìn)、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售及庫房管理、電子監(jiān)控等情況，調(diào)閱了企業(yè)特藥管理文件、培訓(xùn)資料，抽閱了銷售客戶資質(zhì)?，F(xiàn)場抽查3個品種，查看特殊藥品計算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)，賬物相符；調(diào)閱電子監(jiān)控記錄，工作狀態(tài)正常；抽閱了銷售客戶資質(zhì)，資質(zhì)齊全。公司按照要求對特管藥品進(jìn)行了人員培訓(xùn)，并進(jìn)行了安全評價。

現(xiàn)場檢查未發(fā)現(xiàn)問題。

要求繼續(xù)加強(qiáng)管理