黑龍江省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果通告(2024年第3號)
按照《藥品管理法》及國家藥品監(jiān)督管理局《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施新修訂<藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法>有關(guān)事項的公告》(2020年第47號)要求,經(jīng)現(xiàn)場檢查,哈爾濱市方圣醫(yī)藥科技有限公司等符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
特此通告。
附件:藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄(2024年第3號)
黑龍江省藥品監(jiān)督管理局
2024年1月16日
藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄(2024年第3號)
序號 | 符合性檢查編號 | 企業(yè)名稱 | 檢查范圍 | 生產(chǎn)地址 | 現(xiàn)場檢查時間 | 備注 |
1 | 黑20240007 | 哈爾濱市方圣醫(yī)藥科技有限公司 | 水針車間水針生產(chǎn)線:小容量注射劑(含中藥前處理及中藥提?。?/span> | 哈爾濱市經(jīng)開區(qū)哈平路 集中區(qū)黃海一路1號 | 2023年12月21日-12月24日 | |
2 | 黑20240008 | 黑龍江雪靈峰中藥飲片有限公司 | 中藥飲片車間:凈制、切制、炮炙(炒、炙法(酒炙、醋炙、鹽炙、姜炙、蜜炙、油炙)、制炭、煅、蒸、煮)、發(fā)酵、其他(燀) | 黑龍江省望奎縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū) 興望路52-1 | 2023年12月23日-12月25日 | |
3 | 黑20240009 | 哈爾濱市康隆藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 201(液體制劑)車間:糖漿劑、合劑(含中藥提取) | 哈爾濱市呼蘭區(qū)利民開發(fā)區(qū) 四平路 | 2024年1月3日-1月5日 | |
4 | 黑20240010 | 哈爾濱市康隆藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 202(液體制劑)車間:糖漿劑、合劑(含中藥提取) | 哈爾濱市呼蘭區(qū)利民開發(fā)區(qū) 四平路 | 2024年1月3日-1月5日 |