近年來(lái)，江西省贛州市市場(chǎng)監(jiān)管局強(qiáng)化問(wèn)題導(dǎo)向，持續(xù)加大民營(yíng)醫(yī)院、醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)藥械（化）購(gòu)進(jìn)使用違法違規(guī)行為專項(xiàng)執(zhí)法力度，依法嚴(yán)厲查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)（醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)）藥械（化）使用、購(gòu)進(jìn)渠道、產(chǎn)品注冊(cè)或備案、日常管理、進(jìn)貨查驗(yàn)及索證索票等環(huán)節(jié)中的各類違法違規(guī)行為。2023年1-11月，全市市場(chǎng)監(jiān)管部門共查處民營(yíng)醫(yī)院、醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)藥械（化）購(gòu)進(jìn)使用違法違規(guī)案件210起，罰沒(méi)款197.71萬(wàn)元，有效防范遏制了安全事故發(fā)生，切實(shí)保障了人民群眾生命財(cái)產(chǎn)安全。為充分發(fā)揮社會(huì)輿論監(jiān)督作用，強(qiáng)化警示震懾，現(xiàn)選取部分違法典型案例予以公布：

一、贛州市市場(chǎng)監(jiān)管局查處某醫(yī)療美容有限公司涉嫌非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品和使用未取得藥品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)口藥品案

2023年4月10日，贛州市市場(chǎng)監(jiān)管局依法查處某醫(yī)療美容有限公司涉嫌非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品和使用未取得藥品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)口藥品的違法行為，作出移送公安機(jī)關(guān)的處理。

2023年2月17日，贛州市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員對(duì)某醫(yī)療美容有限公司（以下簡(jiǎn)稱“當(dāng)事人”）開展醫(yī)療美容行業(yè)突出問(wèn)題專項(xiàng)治理檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人從不具有藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)未取得藥品批準(zhǔn)證明文件的進(jìn)口某品牌維生素C注射液50支，且無(wú)法提供上述產(chǎn)品的供應(yīng)商資質(zhì)證明材料、購(gòu)進(jìn)清單、批準(zhǔn)證明文件、海關(guān)報(bào)關(guān)單和產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。當(dāng)事人的行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第二十四條第一款和第九十八條第四款的規(guī)定，根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》第七條第一款第（五）項(xiàng)的規(guī)定，贛州市市場(chǎng)監(jiān)管局將該案依法移送公安機(jī)關(guān)處理。

二、大余縣市場(chǎng)監(jiān)管局查處某保健館涉嫌生產(chǎn)銷售假藥案

2023年11月1日，大余縣市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)某保健館涉嫌生產(chǎn)銷售假藥的違法行為，作出移送公安機(jī)關(guān)的處理。

2023年9月20日，根據(jù)“12345”政府服務(wù)熱線轉(zhuǎn)辦單，大余縣市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員依法對(duì)某保健館（以下簡(jiǎn)稱“當(dāng)事人”）進(jìn)行線索核查。檢查現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)兩款塑料瓶裝黑色液體，分別標(biāo)有“祖?zhèn)髅耖g特效藥-皮膚神水劑”“祖?zhèn)髅耖g特效藥-跌打透骨王噴劑”字樣。上述兩款塑料瓶裝黑色液體均標(biāo)有功效主治內(nèi)容，未標(biāo)注藥品批準(zhǔn)文號(hào)。經(jīng)認(rèn)定，上述兩款商品為假藥。當(dāng)事人的行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第二款第（二）項(xiàng)的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十七條、《行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》第三條的規(guī)定，大余縣市場(chǎng)監(jiān)管局將該案依法移送公安機(jī)關(guān)處理。

三、贛州市市場(chǎng)監(jiān)管局查處某美容有限公司從不具有藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品和使用過(guò)期的醫(yī)療器械案

2023年5月31日，贛州市市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)某美容有限公司從不具有藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品和使用過(guò)期的醫(yī)療器械的違法行為，作出沒(méi)收違法物品、沒(méi)收違法所得2190元、罰款195000元的行政處罰。

2023年3月16日，贛州市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員對(duì)某美容有限公司（以下簡(jiǎn)稱“當(dāng)事人”）開展醫(yī)療美容行業(yè)突出問(wèn)題專項(xiàng)治理檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人手術(shù)室合格品區(qū)貨柜內(nèi)存有已過(guò)期脫脂棉球；手術(shù)室內(nèi)存有從不具有藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)用氧4瓶，當(dāng)事人現(xiàn)場(chǎng)無(wú)法提供醫(yī)用氧的供應(yīng)商資質(zhì)證照、購(gòu)進(jìn)清單、付款憑證和驗(yàn)收入庫(kù)記錄臺(tái)賬。當(dāng)事人從不具有藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的行為，違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十五條的規(guī)定；當(dāng)事人未執(zhí)行藥品進(jìn)貨驗(yàn)收制度查驗(yàn)供貨者資質(zhì)和執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收并記錄的行為，違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十條和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》第七條、第八條、第九條的規(guī)定；當(dāng)事人使用過(guò)期的醫(yī)療器械的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條的規(guī)定，贛州市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)當(dāng)事人作出上述行政處罰。

四、于都縣市場(chǎng)監(jiān)管局查處某衛(wèi)生所未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品案

2023年5月25日，于都縣市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)某衛(wèi)生所未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的違法行為，作出沒(méi)收違法所得32160元、罰款100320元的行政處罰。

2023年2月8日，于都縣市場(chǎng)監(jiān)管局接舉報(bào)，反映某衛(wèi)生所（以下簡(jiǎn)稱“當(dāng)事人”）上門注射人免疫球蛋白價(jià)格遠(yuǎn)高于市場(chǎng)價(jià)格，希望能退回不合理的費(fèi)用，執(zhí)法人員立即對(duì)上述情況進(jìn)行核查。經(jīng)查，當(dāng)事人于2023年1月12日通過(guò)微信渠道購(gòu)進(jìn)20瓶某品牌“靜注人免疫球蛋白(pH4)生物制品”的藥品，購(gòu)進(jìn)價(jià)格共計(jì)43000元，上述藥品當(dāng)事人分別以2500元/瓶的價(jià)格使用了12瓶，以2520元/瓶的價(jià)格使用了8瓶。當(dāng)事人購(gòu)進(jìn)上述藥品時(shí)，未查驗(yàn)供貨商資質(zhì)，也未索取進(jìn)貨發(fā)票或票據(jù)。經(jīng)核算，當(dāng)事人未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的貨值金額為50160元，違法所得32160元。當(dāng)事人的行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十五條的規(guī)定，于都縣市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)當(dāng)事人作出上述行政處罰。

五、上猶縣市場(chǎng)監(jiān)管局查處上猶縣某公司購(gòu)進(jìn)化妝品、醫(yī)療器械、藥品未建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度案

2023年6月15日，上猶縣市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)某公司購(gòu)進(jìn)化妝品、醫(yī)療器械、藥品未建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的違法行為，作出罰款10000元的行政處罰。

2023年2月21日，上猶縣市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員對(duì)上猶縣某公司（以下簡(jiǎn)稱“當(dāng)事人”）進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查時(shí)當(dāng)事人未能提供其貨架上部分待售藥品的購(gòu)進(jìn)票據(jù)及隨貨同行單，也未能提供其貨架上部分待售化妝品的購(gòu)進(jìn)票據(jù)。執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)下達(dá)《責(zé)令改正通知書》，要求當(dāng)事人限期整改。2023年3月16日，執(zhí)法人員對(duì)當(dāng)事人整改情況進(jìn)行復(fù)查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人仍未建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，未能提供其經(jīng)營(yíng)的部分化妝品、醫(yī)療器械、藥品的進(jìn)貨票據(jù)、隨貨同行單和驗(yàn)收記錄等材料。當(dāng)事人的行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十條、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》第七條及第八條、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十五條和《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十八條及第四十二條的規(guī)定，上猶縣市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)當(dāng)事人作出上述行政處罰。

六、定南縣市場(chǎng)監(jiān)管局查處某美容店經(jīng)營(yíng)超過(guò)使用期限的化妝品案

2023年10月8日，定南縣市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)某美容店經(jīng)營(yíng)超過(guò)使用期限的化妝品的違法行為，作出沒(méi)收超過(guò)有效期限的化妝品、罰款10000元的行政處罰。

2023年8月28日，定南縣市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員在開展“美白祛斑祛痘”化妝品專項(xiàng)檢查、化妝品“一號(hào)多用”違法行為專項(xiàng)檢查過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)某美容店（以下簡(jiǎn)稱“當(dāng)事人”）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)某品牌潤(rùn)手霜等5種化妝品已超過(guò)使用期限。經(jīng)查，涉案超過(guò)使用期限化妝品貨值金額556元。當(dāng)事人的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十九條的規(guī)定，定南縣市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)當(dāng)事人作出上述行政處罰。