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          廣東省和平縣市場監(jiān)督管理局公布2023年藥品安全鞏固提升行動典型案例

          2024-01-04 16:04:50 和平縣政府網(wǎng)站

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          一、查處某美容養(yǎng)生會所經(jīng)營無中文標簽的化妝品案

          (一)案件情況

          2023年1月11日,我局執(zhí)法人員依法對和平縣某美容養(yǎng)生會所進行檢查,發(fā)現(xiàn)該會所經(jīng)營場所內(nèi)有“OxygenCeuticals”“OxygenCeuticals”“SuperExtractor”“J-CAIN”“A03”“粉刺液”(商品名稱為商家自稱)等化妝品,上述產(chǎn)品及包裝上均無中文標簽。為保全證據(jù),經(jīng)領(lǐng)導批準后,將上述化妝品予以現(xiàn)場扣押,同日立案調(diào)查。

          當事人經(jīng)營無中文標簽的化妝品行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十五條第一款“化妝品的最小銷售單元應(yīng)當有標簽。標簽應(yīng)當符合相關(guān)法律、行政法規(guī)、強制性國家標準,內(nèi)容真實、完整、準確?!钡囊?guī)定。和平縣市場監(jiān)督管理局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款的規(guī)定對當事人作出沒收涉案化妝品并處罰款的行政處罰。

          (二)啟示建議

          經(jīng)營銷售無中文標簽化妝品行為,不符合《化妝品監(jiān)督管理條例》的相關(guān)規(guī)定,會導致消費者在選擇化妝品時不能清楚了解化妝品所含成分,可能會造成過敏等不良反應(yīng),對消費者存在健康隱患。本案也提醒廣大消費者今后在購買化妝品時,應(yīng)到證照齊全的正規(guī)商家購買,并關(guān)注外包裝上是否有中文標簽。市場監(jiān)管部門也將緊握“執(zhí)法鐵拳”,嚴厲打擊化妝品領(lǐng)域違法違規(guī)行為,實現(xiàn)成人之美,美美與共。

          二、查處某化妝品店經(jīng)營超過使用期限的化妝品案

          (一)案件情況

          2023年3月7日,我局執(zhí)法大隊接到移交線索,在和平縣某妝品店的貨架上發(fā)現(xiàn)陳列有超過使用期限的索雅狐克液滾珠型(標示生產(chǎn)廠家:臨海市某日化廠,批號:199103,規(guī)格:25ml,有效期至2023年1月6日),我局執(zhí)法人員現(xiàn)場依法對上述已超過使用期限的化妝品實施了扣押行政強制措施。

          當事人經(jīng)營超過使用期限的化妝品行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十九條的規(guī)定,和平縣市場監(jiān)督管理局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十條第一款第(五)項的規(guī)定,對當事人作出沒收已超過使用期限的化妝品并處罰款的行政處罰。

          (二)啟示建議

          消費者在選購過程中,應(yīng)留意化妝品的生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、限期使用日期等標簽標識,查驗是否在保質(zhì)期內(nèi)?;瘖y品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)強化主體責任意識,定期檢查并及時處理變質(zhì)或者超過使用期限的化妝品。

          三、查處某精品店經(jīng)營未經(jīng)注冊的特殊化妝品案

          (一)案件情況

          2023年7月20日,我局執(zhí)法人員陪同市局執(zhí)法人員前往和平縣某精品店進行監(jiān)督檢查,現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)店內(nèi)貨架陳列7盒標稱為“中華藥寶中醫(yī)美容消斑素”的產(chǎn)品,為特殊化妝品,產(chǎn)品未標示特殊化妝品注冊證號。我局執(zhí)法人員現(xiàn)場依法對上述化妝品實施了扣押行政強制措施。

          當事人經(jīng)營未經(jīng)注冊的特殊化妝品的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第十七條的規(guī)定。和平縣市場監(jiān)督管理局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第五十九條第二項的規(guī)定,對當事人作出沒收涉案化妝品、沒收違法所得并處罰款的行政處罰。

          (二)啟示建議

          《化妝品監(jiān)督管理條例》對化妝品經(jīng)營者在購進化妝品時應(yīng)履行的義務(wù)都有明確規(guī)定?;瘖y品經(jīng)營者在購進化妝品時,應(yīng)查驗產(chǎn)品資質(zhì)、標簽標識是否符合法律規(guī)定。市場監(jiān)管執(zhí)法聚焦化妝品安全,嚴肅查處經(jīng)營未經(jīng)備案化妝品的違法違規(guī)行為,確保人民群眾用妝安全。

          四、查處某口腔醫(yī)療有限公司未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品、未建立真實完整的購銷記錄案

          (一)案件情況

          2023年9月5日,我局執(zhí)法大隊收到線索移交書,根據(jù)移交材料,當事人涉嫌未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品。為查清違法事實,我局經(jīng)審批后于當日對當事人立案調(diào)查。經(jīng)核查認定,該公司診所雜物間存放有乙酰螺旋霉素片、糠甾醇片、布洛芬緩釋膠囊等藥品,該公司無法提供上述購進藥品的憑證和供貨商資質(zhì)。  

          當事人未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品、未建立真實完整的購銷記錄的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第二十五條第一款的規(guī)定,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第四十一條的規(guī)定,對當事人作出沒收違法購進的藥品并處罰款的行政處罰。

          (二)啟示建議

          本案是一宗典型的非法渠道購進藥品案件,藥品的運輸儲存脫離了合法規(guī)范的監(jiān)管鏈條,安全無法獲得保證,給消費者的用藥安全帶來了風險,這種行為會受到法律懲處,藥品經(jīng)營企業(yè)務(wù)必予以重視。

          五、查處某大藥房有限公司未憑處方網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥案

          (一)案件情況

          2023年8月9日,我局執(zhí)法大隊收到線索移交書,根據(jù)移交材料內(nèi)容,當事人于2023年5月4日購進處方藥(外包裝無OTC標識)恒達菲頭孢克肟膠囊后,將該處方藥上架到京東平臺(網(wǎng)店名:某某大藥房旗艦店),因操作失誤,誤將恒達菲頭孢克肟膠囊上架為非處方藥。

          當事人未憑處方銷售處方藥的行為,違反了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十八條第一款規(guī)定。鑒于當事人于2022年9月22日因未憑處方銷售處方藥行為被我局處以警告行政處罰,依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條第一款規(guī)定,責令當事人改正上述違法行為,并作出罰款的行政處罰。

          (二)啟示建議

          藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺應(yīng)當貫徹落實《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定,嚴格履行主體責任,強化審核管理,加強檢查監(jiān)控,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為及時制止,并向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者應(yīng)當嚴格按照相關(guān)法律法規(guī)要求通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品。

          六、查處某藥品有限公司分店未憑處方銷售處方藥案

          (一)案件情況

          2023年11月9日,我局藥品化妝品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理股向執(zhí)法大隊移交《藥化械行政案件移交書》,移交書顯示某藥品有限公司分店未憑處方銷售處方藥諾氟沙星膠囊(生產(chǎn)商:某制藥有限公司,產(chǎn)品批號:230201,批準文號:國藥準字H44020971),執(zhí)法人員對檢查現(xiàn)場進行了拍照留存并制作了《現(xiàn)場筆錄》。經(jīng)我局領(lǐng)導批準于2023年11月9日正式立案調(diào)查。   

          當事人未憑處方銷售處方藥的行為,違反了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十八條第一款規(guī)定。和平縣市場監(jiān)督管理局依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條第一款規(guī)定,責令當事人改正上述違法行為,給予警告的行政處罰。

          (二)啟示建議

          處方藥簡稱Rx藥,是為了保證用藥安全,由國家衛(wèi)生行政部門規(guī)定或?qū)彾ǖ模钁{醫(yī)師或其它有處方權(quán)的醫(yī)療專業(yè)人員開寫處方出售,并在醫(yī)師、藥師的監(jiān)督或指導下方可使用的藥品。藥店經(jīng)營者要強化自身主體責任意識,加大對店員的培訓管理,嚴格遵守法律法規(guī),憑處方銷售處方藥。市場監(jiān)管部門也將持續(xù)開展藥品安全鞏固提升行動,對藥品強監(jiān)管、嚴監(jiān)管,打擊各類違法行為,切實消除安全隱患,全力保障用藥安全。

          七、查處某飾品店無備案經(jīng)營第二類醫(yī)療器械以及無許可經(jīng)營第三類醫(yī)療器械案

          (一)案件情況

          2023年7月20日,我局執(zhí)法人員和河源市局執(zhí)法人員組成工作組前往和平縣某飾品店進行監(jiān)督檢查,現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)店內(nèi)貨架陳列有:未經(jīng)許可的第三類醫(yī)療器械仁康軟性親水接觸鏡;3瓶未備案經(jīng)營的第二類醫(yī)療器械隱形眼鏡護理液,但該飾品店無醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。我局執(zhí)法人員現(xiàn)場依法對上述產(chǎn)品實施了扣押行政強制措施。

          當事人未備案經(jīng)營第二類醫(yī)療器械以及未經(jīng)許可經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的違法行為,違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十一條以及第四十二條的規(guī)定。和平縣市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條第一款第(三)項規(guī)定,對當事人作出沒收違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械、沒收違法所得并處罰款的行政處罰。

          (二)啟示建議

          醫(yī)療器械作為一種特殊的商品,其經(jīng)營需要特定的人員、條件和設(shè)備。該店在無《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情況下,利用消費者的信任,依舊經(jīng)營二類、三類醫(yī)療器械,不僅嚴重阻礙醫(yī)療器械零售行業(yè)的健康發(fā)展,更對人民群眾用械安全造成威脅。本案的查處,有利于進一步規(guī)范醫(yī)療器械行業(yè)秩序,引導經(jīng)營主體合法經(jīng)營,切實保障消費者合法權(quán)益和用械安全。

          (責任編輯:陸明)
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