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本報(bào)訊 （記者 胡錫豐）12月18日，國(guó)家藥監(jiān)局在北京召開(kāi)已上市中藥注射劑上市后研究和評(píng)價(jià)專家工作組成立會(huì)議。國(guó)家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)趙軍寧出席會(huì)議并講話。
會(huì)議宣布組建已上市中藥注射劑上市后研究和評(píng)價(jià)專家工作組。第一批專家工作組包括28名成員，組長(zhǎng)為中國(guó)工程院院士張伯禮。
會(huì)議表示，要提高政治站位，守牢安全底線，推動(dòng)持有人加快開(kāi)展中藥注射劑上市后研究和評(píng)價(jià)工作。要明確相關(guān)技術(shù)要求，指導(dǎo)持有人完善安全性有效性證據(jù)。要加強(qiáng)監(jiān)管科學(xué)研究，強(qiáng)化科技支撐，充分發(fā)揮專家作用，凝心聚力推動(dòng)中藥高質(zhì)量發(fā)展。
已上市中藥注射劑上市后研究和評(píng)價(jià)專家工作組成員，國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)司局、直屬單位和國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)負(fù)責(zé)同志及相關(guān)工作人員參會(huì)。
《中國(guó)質(zhì)量報(bào)》
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