2023年以來(lái)，全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)扎實(shí)開(kāi)展藥品安全鞏固提升行動(dòng)，嚴(yán)厲打擊藥品領(lǐng)域違法犯罪行為，依法查處了一批藥品領(lǐng)域違法案件，切實(shí)保障人民群眾身體健康和用藥安全?，F(xiàn)將六起藥品領(lǐng)域違法典型案例公布如下。

一、仙桃市查處肖某等人生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥案

2023年6月，仙桃市市場(chǎng)監(jiān)管局根據(jù)群眾舉報(bào)，聯(lián)合公安機(jī)關(guān)經(jīng)過(guò)2個(gè)月縝密偵查，成功破獲“肖某、郭某、沈某某等人涉嫌生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥案”，將肖某、郭某、沈某某等13名犯罪嫌疑人成功抓獲，一舉搗毀河南鄭州、遼寧鞍山、湖南邵陽(yáng)、湖北仙桃4地的制售假藥窩點(diǎn)8處，當(dāng)場(chǎng)查扣各種成品假藥70個(gè)品種計(jì)20萬(wàn)余盒（瓶），及半成品藥丸、片劑、膠囊劑、粉末狀物約1噸，包材及產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)37.6萬(wàn)份，生產(chǎn)模具4塊，作案手機(jī)16部，抓獲13名犯罪嫌疑人已被依法刑事拘留，1人被網(wǎng)上追逃。

二、黃石市查處含藥品依托咪酯電子煙系列案件

2023年5月，監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)市場(chǎng)上流通的“上頭電子煙”非法添加了藥品依托咪酯，2023年5月至7月，黃石市市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)聯(lián)合公安部門(mén)共同查處了20起個(gè)人生產(chǎn)銷(xiāo)售"上頭電子煙"案件。

經(jīng)調(diào)查，涉案人員將依托咪酯原料藥加水進(jìn)行溶解，再利用注射器將含依托咪酯溶液注射到電子煙頭中進(jìn)行售賣(mài)，經(jīng)黃石市市場(chǎng)監(jiān)管局認(rèn)定，涉案產(chǎn)品足以嚴(yán)重危害人體健康，相關(guān)案件移送公安部門(mén)，近30名涉嫌犯罪人員被逮捕，70名涉嫌犯罪人員被刑拘。

三、恩施州恩施市查處某有限公司航空路分公司未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械案

2023年4月21日，恩施市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員接群眾舉報(bào)，依法對(duì)某有限公司航空路分公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人在未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的情況下，自2022年7月1日至2023年4月21日共購(gòu)進(jìn)隱形眼鏡及護(hù)理液1153件，貨值金額82,745.00元；共銷(xiāo)售98件，違法所得2153.50元。

當(dāng)事人未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可銷(xiāo)售隱形眼鏡及隱形眼鏡護(hù)理液的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條第一款的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條第一款第三項(xiàng)的規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人作出：1.沒(méi)收違法經(jīng)營(yíng)的第三類醫(yī)療器械（11種隱形眼鏡及6種隱形眼鏡護(hù)理液）；2.沒(méi)收違法所得2153.50元；3.罰款248235.00元的行政處罰。

四、黃岡市黃梅縣查處某衛(wèi)生院使用過(guò)期醫(yī)療器械案

2023年6月20日，黃梅縣市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員在藥品安全專項(xiàng)檢查中發(fā)現(xiàn)黃梅縣某衛(wèi)生院一樓牙科診室使用超過(guò)有效期的牙科醫(yī)療器械，且當(dāng)事人不能提供出庫(kù)單據(jù)、進(jìn)貨發(fā)票和使用收款記錄。

當(dāng)事人使用超過(guò)有效期的醫(yī)療器械，未依法履行進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù)，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十五條第一款、第五十五條規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第（三）項(xiàng)、第八十九條第（三）項(xiàng)的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，對(duì)當(dāng)事人給予以下行政處罰：1.警告；2.沒(méi)收過(guò)期醫(yī)療器械；3.罰款40000元。

五、武漢市洪山區(qū)查處伍某經(jīng)營(yíng)無(wú)中文標(biāo)簽化妝品案

2023年1月17日，接杭州市余杭區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局案件線索移送函，武漢市洪山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局查處伍某經(jīng)營(yíng)無(wú)中文標(biāo)簽化妝品案。

經(jīng)調(diào)查，當(dāng)事人在其經(jīng)營(yíng)的淘 寶網(wǎng)店經(jīng)營(yíng)無(wú)中文標(biāo)簽的普通化妝品，且當(dāng)事人無(wú)法提供供應(yīng)商資質(zhì)和購(gòu)進(jìn)票據(jù)。涉案產(chǎn)品貨值金額14827.05元。當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)無(wú)中文標(biāo)簽的化妝品行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十一條第一款第（一）項(xiàng)規(guī)定予以行政處罰：1.沒(méi)收違法所得14827.05元；2.罰款44481.15元。

六、黃石市陽(yáng)新縣查處某購(gòu)物廣場(chǎng)志強(qiáng)店經(jīng)營(yíng)超過(guò)使用期限的化妝品案

2023年4月，陽(yáng)新縣市場(chǎng)監(jiān)管局在開(kāi)展化妝品專項(xiàng)檢查過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)陽(yáng)新縣某購(gòu)物廣場(chǎng)志強(qiáng)店經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)的化妝品銷(xiāo)售區(qū)擺放有超過(guò)使用期限的化妝品。執(zhí)法人員依法當(dāng)場(chǎng)對(duì)超過(guò)使用期限的化妝品實(shí)施了扣押的行政強(qiáng)制措施。

當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)超過(guò)使用期限的化妝品違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十九條規(guī)定，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十條第（五）項(xiàng)規(guī)定予以行政處罰:1.沒(méi)收超過(guò)使用期限的化妝品；2.罰款20000元。