中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為全面加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管，進(jìn)一步提高藥品質(zhì)量安全保障水平，山東省莒南縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局扎實(shí)推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)走深走實(shí)。

強(qiáng)化監(jiān)督檢查。以藥品日常監(jiān)督檢查為基礎(chǔ)，以專項(xiàng)檢查為契機(jī)，以投訴舉報(bào)為線索，以飛行檢查為抓手，以監(jiān)督抽驗(yàn)為技術(shù)保障，以農(nóng)村地區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)使用、涉疫藥械產(chǎn)品、麻精疫苗特殊管理藥品、集采藥品等為重點(diǎn)。通過(guò)實(shí)施加強(qiáng)二類精神藥品監(jiān)管、夏季藥品經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管、中藥飲片零售使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)管、加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為監(jiān)管、醫(yī)療美容醫(yī)療器械專項(xiàng)整治、化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項(xiàng)檢查、化妝品“一號(hào)多用”違法行為專項(xiàng)檢查等各項(xiàng)專項(xiàng)行動(dòng)，對(duì)藥品零售連鎖門店、單體藥店和藥品使用單位的藥品購(gòu)進(jìn)、存儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)質(zhì)量管理情況開展監(jiān)督檢查。

增強(qiáng)企業(yè)責(zé)任感和使命感。組織召開全縣UDI工作約談暨推進(jìn)會(huì)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人約談會(huì)，藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)座談會(huì)，一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)座談會(huì)等，通過(guò)座談、約談、培訓(xùn)等多種方式不斷加強(qiáng)企業(yè)主體責(zé)任意識(shí)。按照統(tǒng)籌發(fā)展與安全，監(jiān)管與服務(wù)，風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任的理念，對(duì)全縣執(zhí)業(yè)藥師履職情況進(jìn)行調(diào)查，嚴(yán)厲打擊執(zhí)業(yè)藥師“掛靠”違法違規(guī)行為，推進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)使用單位樹牢藥品安全理念。

加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)隱患排查力度。通過(guò)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)使用單位的監(jiān)督檢查，梳理風(fēng)險(xiǎn)隱患。根據(jù)居民家庭、部分藥品經(jīng)營(yíng)使用單位過(guò)量購(gòu)進(jìn)存儲(chǔ)藥品，超出正常經(jīng)營(yíng)使用量的藥品存在過(guò)期、失效情形。加強(qiáng)過(guò)期近效期藥品處置管理工作，通過(guò)召開全縣過(guò)期近效期藥品工作推進(jìn)會(huì)、全縣藥品安全監(jiān)管暨過(guò)期近效期藥品處置工作現(xiàn)場(chǎng)會(huì)，指導(dǎo)各藥品經(jīng)營(yíng)使用單位正確處置過(guò)期近效期藥品，及時(shí)化解有關(guān)藥品風(fēng)險(xiǎn)隱患。組織開展莒南縣藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急演練，提高藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置能力，快速、及時(shí)控制和消除事故危害，保障公眾用藥安全。

持續(xù)提升監(jiān)管能力。根據(jù)監(jiān)管需要，針對(duì)藥械化監(jiān)管人員特別是專業(yè)人員偏少的問題，采取進(jìn)一步整合執(zhí)法監(jiān)管力量方法，統(tǒng)一調(diào)配使用執(zhí)法力量，提升巡查監(jiān)管效能。成功舉辦莒南縣2023年度職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員職業(yè)技能競(jìng)賽，選拔優(yōu)秀人員參加上級(jí)藥械化技能競(jìng)賽，多次組織各監(jiān)管所專職人員進(jìn)行季度風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商及藥械化監(jiān)管業(yè)務(wù)培訓(xùn)。

下一步，莒南縣市場(chǎng)監(jiān)管局繼續(xù)與公安局、衛(wèi)健局、醫(yī)保局等部門聯(lián)合督導(dǎo)檢查，深入排查藥械安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，嚴(yán)厲打擊藥械安全違法違規(guī)行為，將藥品安全鞏固提升行動(dòng)開展扎實(shí)有效，更好保障人民群眾用藥用械安全。（閆霞）