2023年以來(lái)，遼寧省藥監(jiān)局全面貫徹落實(shí)省委、省政府實(shí)施遼寧全面振興新突破三年行動(dòng)的重大決策部署，以嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)、嚴(yán)查違法為主線，進(jìn)一步推動(dòng)藥品安全提升行動(dòng)走深走實(shí)，持續(xù)鞏固藥品安全專項(xiàng)整治工作成果。全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門持續(xù)加大監(jiān)管執(zhí)法力度，嚴(yán)厲打擊藥品安全違法犯罪行為，查處了一批違法違規(guī)案件，人民群眾用藥安全得到有效保障。現(xiàn)公布2023年第二批藥品安全行政執(zhí)法典型案例。

一、沈陽(yáng)市沈河區(qū)某化妝品批發(fā)行經(jīng)營(yíng)無(wú)中文標(biāo)識(shí)化妝品且未建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度案

2023年1月，沈陽(yáng)市沈河區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)沈陽(yáng)市沈河區(qū)某化妝品批發(fā)行進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)該商戶經(jīng)銷無(wú)中文標(biāo)識(shí)的進(jìn)口化妝品，未建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。該商戶上述行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條、第三十八條第一款的規(guī)定。2023年3月，沈陽(yáng)市沈河區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十一條第一款第五項(xiàng)、第六十二條第一款第二項(xiàng)的規(guī)定，對(duì)該商戶處以警告、沒(méi)收違法所得、沒(méi)收違法經(jīng)營(yíng)的化妝品和罰款的行政處罰。

二、林某某、李某某等6人網(wǎng)絡(luò)銷售假藥香港“益安寧丸”案

2022年12月, 大連市市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)舉報(bào)線索進(jìn)行立案調(diào)查，發(fā)現(xiàn)林某某、李某某等6人涉嫌生產(chǎn)銷售假藥香港“益安寧丸”，涉案貨值金額5000余萬(wàn)元。2023年3月，大連市場(chǎng)監(jiān)督管理局以涉嫌銷售假藥罪將此案移送大連市公安局西崗分局。目前，該案件處于偵辦階段。

三、呂某某未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)阿那曲唑片等藥品案

2023年2月，大連市瓦房店市市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)瓦房店市公安局食品藥品犯罪案件偵查大隊(duì)移交的線索進(jìn)行立案調(diào)查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人呂某某未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》銷售阿那曲唑片等28個(gè)品種藥品的違法行為，涉案貨值金額2.6725萬(wàn)元。當(dāng)事人上述行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十一條的規(guī)定。2023年6月，大連市瓦房店市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十五條的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人停止無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》售藥行為，處以沒(méi)收違法所得、罰款的行政處罰。

四、鞍山某中醫(yī)疼痛康復(fù)診所制售假藥系列案

2023年3月，鞍山市市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)案件線索進(jìn)行立案調(diào)查，發(fā)現(xiàn)鞍山市某中醫(yī)疼痛康復(fù)診所等涉嫌制售假藥，涉案貨值金額1700余萬(wàn)元。2023年4月，鞍山市場(chǎng)監(jiān)督管理局以涉嫌制售假藥罪將此案移送鞍山市公安局。目前，該案件處于偵辦階段。

五、本溪市平山區(qū)某化妝品店經(jīng)營(yíng)未備案化妝品案

2022年10月，本溪市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)本溪市平山區(qū)某化妝品店進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人在化妝品售賣區(qū)擺放的7種進(jìn)口化妝品包裝無(wú)任何中文標(biāo)識(shí)，且未能提供涉案化妝品的購(gòu)進(jìn)票據(jù)及普通化妝品備案憑證等材料，無(wú)相關(guān)購(gòu)銷記錄，涉案化妝品貨值金額511元。當(dāng)事人上述行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十七條、第三十五條、第三十八條第一款以及第三十九條的規(guī)定。2023年2月，本溪市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十一條第一款第（五）項(xiàng)、第六十一條第一款第（一）項(xiàng)、第六十二條第一款第（二）項(xiàng)、第六十條第一款第（五）項(xiàng)的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人立即改正違法行為，并處以沒(méi)收違法所得、沒(méi)收不合格化妝品和罰款的行政處罰。

六、阜新市細(xì)河區(qū)某游樂(lè)場(chǎng)未取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證銷售藥品案、未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械案

2022年12月，阜新市細(xì)河區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)舉報(bào)線索對(duì)細(xì)河區(qū)某游樂(lè)場(chǎng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)該游樂(lè)場(chǎng)在未辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證情況下經(jīng)營(yíng)藥品和第三類醫(yī)療器械，涉案貨值金額2.7萬(wàn)元。該游樂(lè)場(chǎng)上述行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十一條、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條和第四十二條的規(guī)定。2023年2月，阜新市細(xì)河區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十五條及《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條第一項(xiàng)、第三項(xiàng)的規(guī)定，責(zé)令該游樂(lè)場(chǎng)立即改正違法行為，并處以沒(méi)收涉案產(chǎn)品和罰款的行政處罰。

七、霍某某未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)銷售藥品案

2023年8月，朝陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)線索對(duì)轄區(qū)內(nèi)某綜合商店進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人霍某某在未取得資質(zhì)情況下生產(chǎn)銷售止疼類藥品，涉案貨值金額20余萬(wàn)元。2023年9月，朝陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局以涉嫌妨害藥品管理罪將此案移送朝陽(yáng)市公安局光明分局。目前，該案件處于偵辦階段。

八、盤錦市興隆臺(tái)區(qū)某日用品店銷售無(wú)合法來(lái)源進(jìn)口化妝品案

2023年3月，盤錦市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)興隆臺(tái)區(qū)水游城商廈某日用品店進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)17種進(jìn)口化妝品均無(wú)中文標(biāo)簽，且無(wú)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄，涉案貨值金額9705元。該日用品店上述行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條、第三十六條、第三十八條和《遼寧省反走私綜合治理?xiàng)l例》第十二條第一款的規(guī)定。2023年5月，盤錦市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十一條第一款第五項(xiàng)、第六十二條第一款第二項(xiàng)和《遼寧省反走私綜合治理?xiàng)l例》第二十二條的規(guī)定，對(duì)該日用品店處以警告、沒(méi)收涉案化妝品、沒(méi)收違法所得和罰款的行政處罰。

九、盤錦市某百貨貿(mào)易有限公司未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)案

2023年4月，盤錦市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)盤錦市某百貨貿(mào)易有限公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)該公司無(wú)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械，涉案貨值金額9083元。該公司上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條的規(guī)定。2023年6月，盤錦市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條的規(guī)定，對(duì)該公司處以沒(méi)收涉案第三類醫(yī)療器械、沒(méi)收違法所得和罰款的行政處罰。