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河南省藥品監(jiān)督管理局關于2023年上半年醫(yī)療器械使用單位飛行檢查整改情況的通告
2023年第12號
根據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》（原國家食藥監(jiān)管總局令第4號），2023年上半年河南省藥品監(jiān)督管理局組織對28家醫(yī)療器械使用單位開展了飛行檢查。
本次飛行檢查主要針對定制式義齒、嬰兒培養(yǎng)箱、體外診斷試劑、無菌和植入類醫(yī)療器械、高值醫(yī)用耗材、醫(yī)療美容醫(yī)療器械、國家集中帶量采購醫(yī)療器械、新冠肺炎疫情防控“五大類產(chǎn)品”醫(yī)療器械等為重點，制定檢查方案，按照《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等要求，重點檢查使用單位落實醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全主體責任情況、醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全管理情況，對采購、驗收、貯存、維護和不良事件監(jiān)測等重點環(huán)節(jié)進行了全面檢查。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和線索，檢查組已移交醫(yī)療器械使用單位所在地藥品監(jiān)管部門，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等有關規(guī)定，依法進行調(diào)查、處理。同時，督促使用單位對存在問題進行整改。
現(xiàn)將2023年上半年醫(yī)療器械使用單位飛行檢查整改情況（見附件）予以通告。
附件：2023年上半年醫(yī)療器械使用單位飛行檢查整改情況
2023年10月20日
附件
2023年上半年醫(yī)療器械使用單位飛行檢查整改情況
序號 | 使用單位名稱 | 機構類別 | 醫(yī)院等級 | 整改情況 |
1 | 河南省洛陽正骨醫(yī)院（河南省骨科醫(yī)院） | 醫(yī)院 | 三級 | 已完成整改 |
2 | 鄭州大學第五附屬醫(yī)院 | 醫(yī)院 | 三級 | 已完成整改 |
3 | 鄭州市兒童醫(yī)院 | 醫(yī)院 | 三級 | 已完成整改 |
4 | 鄭州市中醫(yī)院 | 醫(yī)院 | 三級 | 已完成整改 |
5 | 尉氏縣中心醫(yī)院 | 醫(yī)院 | 二級 | 已完成整改 |
6 | 開封市兒童醫(yī)院 | 醫(yī)院 | 三級 | 已完成整改 |
7 | 洛陽市第六人民醫(yī)院 | 醫(yī)院 | 二級 | 已完成整改 |
8 | 洛陽博愛眼科醫(yī)院 | 醫(yī)院 | 二級 | 已完成整改 |
9 | 平頂山市第二人民醫(yī)院 | 醫(yī)院 | 三級 | 已完成整改 |
10 | 郟縣華健骨科醫(yī)院 | 醫(yī)院 | 二級 | 已完成整改 |
11 | ?？h人民醫(yī)院 | 醫(yī)院 | 三級 | 已完成整改 |
12 | ?？h善堂中心衛(wèi)生院 | 醫(yī)院 | 二級 | 已完成整改 |
13 | 新鄉(xiāng)醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院 | 醫(yī)院 | 三級 | 已完成整改 |
14 | 輝縣市人民醫(yī)院 | 醫(yī)院 | 三級 | 已完成整改 |
15 | 許昌醫(yī)院 | 醫(yī)院 | 二級 | 已完成整改 |
16 | 鄢陵縣人民醫(yī)院 | 醫(yī)院 | 二級 | 已完成整改 |
17 | 臨潁縣人民醫(yī)院 | 醫(yī)院 | 三級 | 已完成整改 |
18 | 漯河市第二人民醫(yī)院 | 醫(yī)院 | 二級 | 已完成整改 |
19 | 睢縣恒康綜合門診部 | 基層醫(yī)療機構 | 已完成整改 | |
20 | 商丘市眼科醫(yī)院 | 醫(yī)院 | 二級 | 已完成整改 |
21 | 商丘市市立醫(yī)院 | 醫(yī)院 | 三級 | 已完成整改 |
22 | 南陽張仲景醫(yī)院 | 醫(yī)院 | 三級 | 已完成整改 |
23 | 南陽市骨科醫(yī)院 | 醫(yī)院 | 三級 | 已完成整改 |
24 | 沈丘縣人民醫(yī)院 | 醫(yī)院 | 二級 | 已完成整改 |
25 | 鄲城縣人民醫(yī)院 | 醫(yī)院 | 三級 | 已完成整改 |
26 | 駐馬店市第一人民醫(yī)院 | 醫(yī)院 | 三級 | 已完成整改 |
27 | 駐馬店魏道德骨科醫(yī)院 | 醫(yī)院 | 二級 | 已完成整改 |
28 | 遂平仁安醫(yī)院 | 醫(yī)院 | 二級 | 已完成整改 |
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