中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2023年10月20日,安徽省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公布2023年9月醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查情況。具體情況如下:
2023年省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查情況統(tǒng)計表 | ||||||
序號 | 監(jiān)督檢查企業(yè)名稱 | 企業(yè)類別 | 檢查方式 | 檢查結(jié)論 | 組織單位 | 檢查時間 |
1 | 云南白藥集團醫(yī)療科技合肥有限公司 | 二類醫(yī)療器械 | 飛行檢查 | 基本符合 | 第一分局 | 2023-09-01 |
2 | 有方(合肥)醫(yī)療科技有限公司 | 三類醫(yī)療器械 | 飛行檢查 | 基本符合 | 第一分局 | 2023-09-01 |
3 | 安徽雨桐醫(yī)療科技有限公司 | 二類醫(yī)療器械 | 日常檢查 | 基本符合 | 第九分局 | 2023-09-04 |
4 | 淮北市雅美義齒有限公司 | 二類醫(yī)療器械 | 飛行檢查 | 基本符合 | 第四分局 | 2023-09-05 |
5 | 合肥百盛園生物藥業(yè)有限公司 | 二類醫(yī)療器械 | 日常檢查 | 基本符合 | 第一分局 | 2023-09-06 |
6 | 安徽華培生物科技有限公司 | 二類醫(yī)療器械 | 日常檢查 | 基本符合 | 第一分局 | 2023-09-06 |
7 | 合肥銳世數(shù)字科技有限公司 | 三類醫(yī)療器械 | 飛行檢查 | 基本符合 | 省局 | 2023-09-06 |
8 | 安徽邁力醫(yī)療科技有限公司 | 三類醫(yī)療器械 | 日常檢查 | 基本符合 | 第五分局 | 2023-09-06 |
9 | 威尚生物技術(合肥)有限公司 | 二類醫(yī)療器械 | 日常檢查 | 基本符合 | 第一分局 | 2023-09-06 |
10 | 安慶宏峰義齒制作中心 | 二類醫(yī)療器械 | 日常檢查 | 基本符合 | 第九分局 | 2023-09-06 |
11 | 安徽碩金醫(yī)療設備有限公司 | 三類醫(yī)療器械 | 飛行檢查 | 基本符合 | 省局 | 2023-09-07 |
12 | 合肥天達診斷試劑有限公司 | 二類醫(yī)療器械 | 日常檢查 | 基本符合 | 第一分局 | 2023-09-07 |
13 | 安徽恩禾生物技術有限公司 | 二類醫(yī)療器械 | 專項檢查 | 基本符合 | 第一分局 | 2023-09-07 |
14 | 安徽尚億醫(yī)療用品有限公司 | 二類醫(yī)療器械 | 飛行檢查 | 基本符合 | 第五分局 | 2023-09-10 |
15 | 安徽茂康藥業(yè)有限公司 | 二類醫(yī)療器械 | 合規(guī)性檢查 | 基本符合 | 第一分局 | 2023-09-12 |
16 | 合肥市金裕禾醫(yī)療科技有限責任公司 | 二類醫(yī)療器械 | 日常檢查 | 基本符合 | 第一分局 | 2023-09-12 |
17 | 安徽京泠醫(yī)療器械有限公司 | 二類醫(yī)療器械 | 專項檢查 | 基本符合 | 第八分局 | 2023-09-12 |
18 | 安徽泓瑞醫(yī)用設備工程股份有限公司 | 二類醫(yī)療器械 | 飛行檢查 | 不符合 | 第九分局 | 2023-09-12 |
19 | 池州福艾堂生物科技有限公司 | 二類醫(yī)療器械 | 飛行檢查 | 基本符合 | 第九分局 | 2023-09-13 |
20 | 合肥和正醫(yī)療科技有限公司 | 二類醫(yī)療器械 | 日常檢查 | 基本符合 | 第一分局 | 2023-09-14 |
21 | 安徽漢東醫(yī)療科技股份有限公司 | 二類醫(yī)療器械 | 日常檢查 | 基本符合 | 第三分局 | 2023-09-14 |
22 | 安徽韶華生物科技有限公司 | 二類醫(yī)療器械 | 日常檢查 | /(取證后未生產(chǎn)) | 第五分局 | 2023-09-14 |
23 | 安徽漢庫診斷技術有限公司 | 二類醫(yī)療器械 | 日常檢查 | 基本符合 | 第三分局 | 2023-09-14 |
24 | 亳州市新健康科技有限公司 | 二類醫(yī)療器械 | 飛行檢查 | 基本符合 | 第二分局 | 2023-09-14 |
25 | 亳州聯(lián)岐醫(yī)療科技有限公司 | 二類醫(yī)療器械 | 日常檢查 | 基本符合 | 第二分局 | 2023-09-14 |
26 | 阜陽恒泰紡織有限公司 | 二類醫(yī)療器械 | 日常檢查 | 基本符合 | 第三分局 | 2023-09-15 |
27 | 安徽維視達康光學技術有限公司 | 三類醫(yī)療器械 | 飛行檢查 | 基本符合 | 第七分局 | 2023-09-15 |
28 | 合肥安恒光電有限公司 | 三類醫(yī)療器械 | 飛行檢查 | 不符合 | 藥品審評查驗中心 | 2023-09-15 |
29 | 安徽叁弘醫(yī)療器械科技有限公司 | 二類醫(yī)療器械 | 飛行檢查 | 不符合 | 省局 | 2023-09-15 |
30 | 柏威醫(yī)療(阜陽)有限公司 | 二類醫(yī)療器械 | 日常檢查 | 基本符合 | 第三分局 | 2023-09-15 |
31 | 達銘實業(yè)(宿州)股份有限公司 | 二類醫(yī)療器械 | 飛行檢查 | /(取證后未生產(chǎn)) | 第四分局 | 2023-09-18 |
32 | 安徽康達智能科技有限公司 | 二類醫(yī)療器械 | 專項檢查 | 基本符合 | 第九分局 | 2023-09-18 |
33 | 安徽礪沐醫(yī)療器械有限公司 | 二類醫(yī)療器械 | 日常檢查 | /(取證后未生產(chǎn)) | 第六分局 | 2023-09-19 |
34 | 天長市方舟新材料科技有限公司 | 二類醫(yī)療器械 | 飛行檢查 | 基本符合 | 第五分局 | 2023-09-20 |
35 | 安徽鑫諾醫(yī)療設備有限公司 | 二類醫(yī)療器械 | 日常檢查 | 基本符合 | 第三分局 | 2023-09-20 |
36 | 吉祥三寶高科紡織有限公司 | 二類醫(yī)療器械 | 日常檢查 | 基本符合 | 第三分局 | 2023-09-20 |
37 | 安徽富邦藥業(yè)有限公司 | 二類醫(yī)療器械 | 日常檢查 | 基本符合 | 第七分局 | 2023-09-20 |
38 | 安徽呈瑞醫(yī)療設備有限公司 | 二類醫(yī)療器械 | 日常檢查 | 基本符合 | 第六分局 | 2023-09-21 |
39 | 安徽皖舒醫(yī)療設備有限公司 | 二類醫(yī)療器械 | 日常檢查 | 符合 | 第六分局 | 2023-09-21 |
40 | 多特醫(yī)學器材制造(合肥)有限公司 | 二類醫(yī)療器械 | 飛行檢查 | 基本符合 | 第一分局 | 2023-09-21 |
41 | 安徽鶴芝泰藥業(yè)有限公司 | 二類醫(yī)療器械 | 日常檢查 | 基本符合 | 第三分局 | 2023-09-21 |
42 | 安徽承慶堂國藥股份有限公司 | 二類醫(yī)療器械 | 飛行檢查 | 基本符合 | 第二分局 | 2023-09-21 |
43 | 合肥頤德堂醫(yī)藥科技有限公司 | 二類醫(yī)療器械 | 日常檢查 | 基本符合 | 第一分局 | 2023-09-21 |
44 | 安徽康源藥械有限公司 | 二類醫(yī)療器械 | 日常檢查 | 基本符合 | 第三分局 | 2023-09-21 |
45 | 太和縣柯潤戈生物科技有限公司 | 二類醫(yī)療器械 | 日常檢查 | 基本符合 | 第三分局 | 2023-09-21 |
46 | 安徽省維航偉業(yè)科技有限公司 | 二類醫(yī)療器械 | 日常檢查 | 基本符合 | 第一分局 | 2023-09-22 |
47 | 安徽鴻基偉業(yè)醫(yī)療器械發(fā)展有限公司 | 二類醫(yī)療器械 | 日常檢查 | 基本符合 | 第三分局 | 2023-09-22 |
48 | 安徽幸業(yè)醫(yī)藥科技有限公司 | 二類醫(yī)療器械 | 日常檢查 | 基本符合 | 第三分局 | 2023-09-22 |
49 | 合肥卓越義齒制作有限公司 | 二類醫(yī)療器械 | 日常檢查 | 基本符合 | 第一分局 | 2023-09-25 |
50 | 安徽美邸康藥業(yè)有限公司 | 二類醫(yī)療器械 | 跟蹤檢查 | 符合 | 第三分局 | 2023-09-26 |
51 | 安慶市花蕾紡織材料有限公司 | 二類醫(yī)療器械 | 日常檢查 | 基本符合 | 第九分局 | 2023-09-26 |
52 | 安徽金陽生物科技有限公司 | 二類醫(yī)療器械 | 跟蹤檢查 | 符合 | 第三分局 | 2023-09-26 |
53 | 懷寧美康醫(yī)療器械科技有限公司 | 二類醫(yī)療器械 | 日常檢查 | 基本符合 | 第九分局 | 2023-09-26 |
54 | 安徽華欣機電科技有限公司 | 二類醫(yī)療器械 | 日常檢查 | 符合 | 第九分局 | 2023-09-26 |
55 | 安徽科奇醫(yī)療器械有限公司 | 二類醫(yī)療器械 | 飛行檢查 | 基本符合 | 第一分局 | 2023-09-27 |
56 | 合肥君樂美醫(yī)療器械有限公司 | 二類醫(yī)療器械 | 日常檢查 | 基本符合 | 第一分局 | 2023-09-27 |
57 | 合肥康奇義齒有限公司 | 二類醫(yī)療器械 | 日常檢查 | 基本符合 | 第一分局 | 2023-09-27 |
58 | 安徽邵氏華艾生物醫(yī)療電子科技有限公司 | 二類醫(yī)療器械 | 日常檢查 | 基本符合 | 第二分局 | 2023-09-27 |
59 | 安徽天康醫(yī)療科技股份有限公司 | 三類醫(yī)療器械 | 日常檢查 | 基本符合 | 藥品審評查驗中心 | 2023-09-27 |
60 | 安徽天智航醫(yī)療科技有限公司 | 二類醫(yī)療器械 | 日常檢查 | 基本符合 | 第一分局 | 2023-09-27 |
61 | 安徽創(chuàng)孚醫(yī)療科技有限公司 | 二類醫(yī)療器械 | 日常檢查 | 基本符合 | 第九分局 | 2023-09-27 |
62 | 合肥諾和電子科技有限公司 | 二類醫(yī)療器械 | 日常檢查 | 基本符合 | 第一分局 | 2023-09-27 |
63 | 安徽艾芙特健康護理用品有限公司 | 二類醫(yī)療器械 | 專項檢查 | 符合 | 第九分局 | 2023-09-27 |
64 | 訊飛醫(yī)療科技股份有限公司 | 三類醫(yī)療器械 | 日常檢查 | 基本符合 | 第一分局 | 2023-09-28 |
65 | 合肥美亞光電技術股份有限公司 | 三類醫(yī)療器械 | 日常檢查 | 基本符合 | 第一分局 | 2023-09-28 |