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          山西省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果通告〔2023〕69號(hào)

          2023-10-20 14:16:47 山西省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

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          山西省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果通告

          〔2023〕69號(hào)

          按照《藥品管理法》及國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于實(shí)施新修訂<藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法>有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2020年第47號(hào))要求,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查和綜合評(píng)定,朗致集團(tuán)萬(wàn)榮藥業(yè)有限公司等5家次企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。

          特此通告。

          附件:藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄(2023年第12號(hào))

          山西省藥品監(jiān)督管理局

          2023年10月19日

          (主動(dòng)公開(kāi))

          附件

          藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄

          (2023年第12號(hào))

          序號(hào)

          企業(yè)名稱

          地 ??址

          檢查范圍

          檢查日期

          檢查

          機(jī)關(guān)

          1

          朗致集團(tuán)萬(wàn)榮藥業(yè)有限公司

          1.山西省萬(wàn)榮縣城新建南路99號(hào);2.貴州省貴陽(yáng)市息烽縣永靖鎮(zhèn)太和路一號(hào)

          1.片劑(口服固體制劑車間:片劑生產(chǎn)線);2.中藥提?。ㄖ兴幪崛≤囬g:中藥提取生產(chǎn)線)

          2023年6月12日-14日;2023年6月28日-30日

          山西省

          藥品監(jiān)督管理局

          2

          山西醫(yī)清克藥業(yè)有限公司

          山西省臨汾市堯都區(qū)賈得工業(yè)園區(qū)(西亢村口)

          硬膠囊劑(二甲雙胍格列本脲膠囊(Ⅰ))(口服固體制劑車間:膠囊劑生產(chǎn)線)(山西亨瑞達(dá)制藥有限公司受托生產(chǎn))

          2023年8月10日-13日

          山西省

          藥品監(jiān)督管理局

          3

          山西威奇達(dá)光明制藥有限

          公司

          山西省大同市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)第一醫(yī)藥園區(qū)

          凍干粉針劑(凍干水針車間:凍干粉針生產(chǎn)線)、小容量注射劑(最終滅菌)(凍干水針車間:小容量注射劑生產(chǎn)線Ⅱ)、生物制品(人促紅素注射液)(生物制劑車間:分裝生產(chǎn)線)

          2023年8月18日-21日

          山西省

          藥品監(jiān)督管理局

          4

          山西振東泰盛制藥有限公司

          山西省大同經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)第一醫(yī)藥園區(qū)

          粉針劑(無(wú)菌粉針011車間:化學(xué)線)、粉針劑(頭孢菌素類)(無(wú)菌粉針012車間:頭孢線)、粉針劑(青霉素類)(無(wú)菌粉針013車間:青霉素線)、凍干粉針劑(凍干粉針021車間:化學(xué)線、凍干粉針023車間:化學(xué)二線)、小容量注射劑(非最終滅菌)(小容量注射劑031車間:非最終滅菌線)、大容量注射劑(最終滅菌)(大容量注射劑041車間:最終滅菌線)、中藥提取(中藥提取081車間:中藥提取線)

          2023年8月25日-29日

          山西省

          藥品監(jiān)督管理局

          5

          山西普德藥業(yè)有限公司

          山西省大同經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)第一醫(yī)藥園區(qū)

          小容量注射劑(最終滅菌)(102車間:08線)

          2023年9月8日-11日

          山西省

          藥品監(jiān)督管理局


          (責(zé)任編輯:王海琳)
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