2023年以來，全市市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)深入開展“藥品安全鞏固提升”、“農(nóng)村藥品安全專項(xiàng)整治”、“民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)專項(xiàng)整治”等專項(xiàng)行動(dòng)，依法查處了一批藥品、醫(yī)療器械、化妝品領(lǐng)域違法違規(guī)行為，切實(shí)保障人民群眾身體健康和用藥用械安全?，F(xiàn)將一批違法典型案例予以公布。

一、大方縣某醫(yī)院使用過期醫(yī)療器械案

2023年7月21日，大方縣市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員依法對(duì)大方縣黃泥塘鎮(zhèn)某醫(yī)院開展日常監(jiān)督檢查時(shí)，在其檢驗(yàn)室內(nèi)2瓶試劑已經(jīng)超過其外包裝上標(biāo)注的有效期。

經(jīng)查，當(dāng)事人使用過期醫(yī)療器械的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條的規(guī)定。2023年8月，大方縣市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行了行政處罰。 

二、黔西市某衛(wèi)生院使用過期醫(yī)療器械案

2023年5月31日，畢節(jié)市市場(chǎng)監(jiān)管局百里杜鵑分局執(zhí)法人員依法對(duì)黔西市某衛(wèi)生院開展檢查時(shí)，在其化驗(yàn)室內(nèi)發(fā)現(xiàn)過期醫(yī)療器械與非過期醫(yī)療器械混放。上述醫(yī)療器械中除欣舒測(cè)血紅蛋白檢測(cè)試紙與部分處于有效期醫(yī)療器械混放于辦公桌上外，其余全部處于已開封使用狀態(tài)。

經(jīng)查，當(dāng)事人使用過期醫(yī)療器械的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條的規(guī)定。2023年8月，畢節(jié)市市場(chǎng)監(jiān)管局百里杜鵑分局依法對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行了行政處罰。

三、黔西市某醫(yī)藥有限責(zé)任公司超范圍經(jīng)營(yíng)藥品案

2023年4月20日，黔西市市場(chǎng)監(jiān)管局收到畢節(jié)市12345政務(wù)服務(wù)便民熱線市民反映事項(xiàng)轉(zhuǎn)辦單，稱黔西市某醫(yī)藥有限責(zé)任公司超范圍經(jīng)營(yíng)毒性中藥飲片。黔西市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員立即趕赴現(xiàn)場(chǎng)對(duì)當(dāng)事人開展檢查，在其倉(cāng)庫(kù)貨架上發(fā)現(xiàn)藥品“雄黃粉”14袋，為醫(yī)療用毒性藥品。經(jīng)查看當(dāng)事人《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，經(jīng)營(yíng)范圍無醫(yī)療用毒性藥品。

經(jīng)查，當(dāng)事人超范圍經(jīng)營(yíng)藥品的行為，違反了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十七條第二款的規(guī)定。2023年5月，黔西市市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行了行政處罰。

四、金沙縣某醫(yī)院使用劣藥案

2023年5月12日，金沙縣市場(chǎng)監(jiān)管局接縣衛(wèi)健局案件線索，稱金沙縣某醫(yī)院給患者使用過期注射液。金沙縣市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員遂聯(lián)合縣衛(wèi)健局對(duì)該醫(yī)院開展檢查，在其經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所發(fā)現(xiàn)已使用完的過期奧硝唑氯化鈉注射液空袋兩袋。

經(jīng)查，當(dāng)事人使用劣藥的行為，違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第一款、第三款第五項(xiàng)的規(guī)定。2023年5月，金沙縣市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行了行政處罰。

五、織金縣某超市經(jīng)營(yíng)超過使用期限的化妝品案

2023年3月24日，織金縣市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員依法對(duì)織金縣少普鄉(xiāng)某超市開展現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，在其經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所發(fā)現(xiàn)超過保質(zhì)期的碧婷金銀花洗手液9瓶、碧婷野菊花洗手液3瓶。

經(jīng)查，當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)超過使用期限的化妝品的行為，違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十九條的規(guī)定。2023年6月，織金縣市市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行了行政處罰。

六、威寧牛棚某醫(yī)院使用未注明產(chǎn)品批號(hào)的中藥飲片案

2023年5月16日，威寧自治縣市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員依法對(duì)威寧牛棚某醫(yī)院開展檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)其中藥房藥架上擺放有中藥5袋（其中1袋已拆封使用），其外包裝無品名、無產(chǎn)品批號(hào)等標(biāo)識(shí)。

經(jīng)查，當(dāng)事人使用未注明產(chǎn)品批號(hào)的中藥飲片的行為，違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第三款第四項(xiàng)、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第四十四條第二款的規(guī)定。2023年6月，威寧自治縣市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行了行政處罰。

七、赫章縣某醫(yī)院使用劣藥案

2023年5月17日，赫章縣市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員依法對(duì)赫章縣某醫(yī)院開展檢查時(shí)，在其手術(shù)室靠墻處發(fā)現(xiàn)1瓶醫(yī)用氧氣，已超過有效期。

經(jīng)查，當(dāng)事人使用劣藥的行為，違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第一款、第三款第五項(xiàng)的規(guī)定。2023年7月，赫章縣市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行了行政處罰。

文稿來源丨綜合執(zhí)法支隊(duì)