一個(gè)抓手 三條主線 四個(gè)維度

——安徽安慶市精心打造“藥安安慶”品牌

□ 楊 昕 本報(bào)記者 李 輝

從安慶市市場(chǎng)監(jiān)管局獲悉，安徽省安慶市以實(shí)施藥品安全鞏固提升行動(dòng)為抓手，緊扣“防范風(fēng)險(xiǎn)、查辦案件、提升能力”三條主線，從藥品安全責(zé)任落實(shí)、風(fēng)險(xiǎn)防控舉措、打擊違法行為、提升監(jiān)管能力四個(gè)維度發(fā)力，著力精心打造“藥安安慶”品牌。

全面壓實(shí)各方責(zé)任。安慶市委將“實(shí)施藥品監(jiān)管能力全面提升工程”納入常委會(huì)工作要點(diǎn)，市政府將“強(qiáng)化藥品專(zhuān)項(xiàng)整治”納入政府工作報(bào)告重點(diǎn)任務(wù)。安慶市領(lǐng)導(dǎo)先后就藥品安全工作作出批示2次，每月向各縣（市、區(qū)）黨委、政府主要領(lǐng)導(dǎo)通報(bào)藥品安全工作進(jìn)展情況；安慶市市場(chǎng)監(jiān)管局創(chuàng)新執(zhí)行藥品安全鞏固提升行動(dòng)周例會(huì)機(jī)制，局紀(jì)檢組全程參與，負(fù)責(zé)監(jiān)督相關(guān)科室（部門(mén)）、各縣（市、區(qū)）局落實(shí)工作情況；通過(guò)舉辦培訓(xùn)班、集中約談、召開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)會(huì)等方式，多途徑多層次多手段引導(dǎo)企業(yè)履行主體責(zé)任。目前，督促3027家醫(yī)療器械企業(yè)上報(bào)自查報(bào)告，對(duì)9家未按要求提交的企業(yè)依法進(jìn)行處置；指導(dǎo)27家零售連鎖總部及時(shí)通過(guò)“碼上放心”系統(tǒng)核驗(yàn)經(jīng)營(yíng)集采藥品、血液制品、集采中選品種等產(chǎn)品信息，全市14家使用肉毒毒素的醫(yī)療機(jī)構(gòu)已全部入駐“碼上放心”平臺(tái)。

全域穩(wěn)控安全風(fēng)險(xiǎn)。安慶市市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合安徽省藥監(jiān)局第九分局出臺(tái)《全面深化安慶市藥品安全協(xié)作機(jī)制》，全面加強(qiáng)在風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商、監(jiān)管能力、重大活動(dòng)協(xié)作、應(yīng)急處置、產(chǎn)業(yè)發(fā)展等方面協(xié)作，形成省市縣三級(jí)聯(lián)動(dòng)推動(dòng)藥品安全工作局面。組織開(kāi)展疫苗藥品經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)的協(xié)同檢查，采取“縣區(qū)搭配、異地交叉、實(shí)訓(xùn)與檢查一體”的方式，隨機(jī)抽查被檢企業(yè)（單位），共發(fā)現(xiàn)一般缺陷項(xiàng)目160項(xiàng)，立案查處1件。建立市場(chǎng)監(jiān)管、衛(wèi)健委、醫(yī)保長(zhǎng)效聯(lián)合管理機(jī)制，常態(tài)化開(kāi)展聯(lián)合檢查行動(dòng)，今年已聯(lián)合開(kāi)展聯(lián)合檢查20多次，并對(duì)全市首批接入電子處方流轉(zhuǎn)平臺(tái)的16家定點(diǎn)藥房和20家二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了全覆蓋檢查。建立并發(fā)揮20家不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)單位作用，不斷提升不良反應(yīng)（不良事件）監(jiān)測(cè)能力，1-9月共收集到藥品不良反應(yīng)報(bào)告6217份，醫(yī)療器械不良事件報(bào)告1919例，化妝品不良反應(yīng)報(bào)告1108例，安慶市藥物濫用監(jiān)測(cè)報(bào)告數(shù)110份、位列全省第3。

全力打擊違法行為。安慶市發(fā)揮“局所聯(lián)動(dòng)、隊(duì)所聯(lián)動(dòng)、所所聯(lián)動(dòng)”機(jī)制作用，深度融合日常監(jiān)管與稽查執(zhí)法。1-9月，全市已結(jié)案439件，其中，通過(guò)日常監(jiān)管的發(fā)現(xiàn)案件達(dá)359件，占比高達(dá)81.7%。在安徽省率先構(gòu)建“訴單篩查”機(jī)制，12315投訴舉報(bào)中心對(duì)各類(lèi)渠道接收的投訴舉報(bào)進(jìn)行全量歸集，通過(guò)數(shù)據(jù)比對(duì)、分析和歸納，將投訴舉報(bào)問(wèn)題多、群眾反映強(qiáng)烈的市場(chǎng)主體篩查出來(lái)，每月推送給相關(guān)部門(mén)。截至目前，該市12315平臺(tái)共接收藥品類(lèi)舉報(bào)211件，已立案的55件舉報(bào)均已全部辦結(jié)；與公安部門(mén)密切協(xié)作，建立提前介入、信息互通、會(huì)商研判等機(jī)制，進(jìn)一步強(qiáng)化行刑銜接。

全速推進(jìn)能力建設(shè)。2023年，安慶市市場(chǎng)監(jiān)管局引進(jìn)了兩名藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)高級(jí)人才，其中博士1名、碩士1名，全部定崗在市食品藥品檢驗(yàn)中心，充實(shí)專(zhuān)業(yè)人員力量；在組織開(kāi)展市場(chǎng)監(jiān)管所三星級(jí)所評(píng)定中，將基層市場(chǎng)監(jiān)管所至少有1人獲得市級(jí)藥品檢查員資格作為考核得分項(xiàng)賦分0.5分，將獲得省級(jí)以上藥品檢查員資格作為獎(jiǎng)勵(lì)附加得分項(xiàng)賦分1分。安慶市參加全省藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰退幤繁O(jiān)督檢驗(yàn)?zāi)芰身?xiàng)競(jìng)賽中，分別獲得團(tuán)體二等獎(jiǎng)及個(gè)人安徽省檢驗(yàn)?zāi)苁址Q(chēng)號(hào)；穩(wěn)步推進(jìn)17種藥品檢驗(yàn)參數(shù)擴(kuò)項(xiàng)認(rèn)證工作，組織參加國(guó)家藥監(jiān)局能力驗(yàn)證項(xiàng)目共計(jì)2項(xiàng)，年度履約率達(dá)100%，安慶市申報(bào)《基于多指標(biāo)綜合研究桂附地黃丸（濃縮丸）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》成功獲得安徽省藥監(jiān)局立項(xiàng)。

《中國(guó)質(zhì)量報(bào)》