中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，新疆霍城縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局開(kāi)展口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)檢查，采取“五查五看”的方式，進(jìn)一步規(guī)范口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用行為。

檢查中，一查制度看落實(shí)。重點(diǎn)檢查各單位口腔類(lèi)醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存、使用等管理制度是否建立，是否查驗(yàn)留存醫(yī)療器械供應(yīng)商資料，保留進(jìn)貨票據(jù)，并建立真實(shí)、完整的醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄，是否嚴(yán)格按制度執(zhí)行；二查票據(jù)看渠道。檢查人員主要查看是否存在委托《醫(yī)療器械注冊(cè)證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》單位加工定制式義齒的行為；三查使用看規(guī)范。檢查主要針對(duì)口腔診所是否使用未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過(guò)期失效、淘汰的醫(yī)療器械進(jìn)行排查，是否建立完整的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄并保存購(gòu)進(jìn)發(fā)票，重點(diǎn)檢查牙膠尖、水門(mén)汀等品種。是否按說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽規(guī)定貯存醫(yī)療器械，特別是有特殊溫度貯存的醫(yī)療器械品種；四看場(chǎng)所查硬件。檢查其環(huán)境是否潔凈，硬件設(shè)施設(shè)備是否齊全，是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求；五查學(xué)習(xí)看意識(shí)。檢查從業(yè)人員醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)知識(shí)和法律法規(guī)學(xué)習(xí)記錄是否健全，專(zhuān)業(yè)知識(shí)是否熟知，知識(shí)更新是否及時(shí)。

此次檢查，共檢查口腔診所12家，下發(fā)責(zé)令改正通知書(shū)2份，對(duì)2家存在違法違規(guī)行為的口腔診所已立案查處。（馬巖）