中國質量新聞網訊 為進一步推進和普及醫(yī)療器械唯一標識,8月30日,新疆藥監(jiān)局線上舉辦醫(yī)療器械唯一標識培訓會。新疆烏蘇市市場監(jiān)管局積極組織市醫(yī)保局、市衛(wèi)健委、各醫(yī)療機構、第三類器械經營企業(yè)70人參加。
培訓班特邀請中國醫(yī)療器械有限公司武漢分公司、北京愛康宜誠醫(yī)療器械有限公司等專家講解。主要內容包括醫(yī)療器械唯一標識(UDI)經營使用實踐常見問題解析、UDI條碼載體印刷質量與檢測、企業(yè)如何系統(tǒng)化提升UDI數據載體質量等。
“UDI是醫(yī)療器械在其整個生命周期被賦予的身份標識,也是其在產品供應鏈中的唯一電子‘身份證’。由一串符號、數字或者字母組成,一般附著在醫(yī)療器械產品和包裝上。UDI的實施是為了有效識別在市場上銷售并使用的醫(yī)療器械,便于監(jiān)管和追溯?!睘跆K市市場監(jiān)管局黨組副書記、局長隋新義介紹,執(zhí)法人員檢查時只要掃描醫(yī)療器械產品盒子上的二維碼,該醫(yī)療器械產品的名稱、規(guī)格、批號、生產日期、有效期、生產廠家等信息即一覽無余。
“不僅工作人員可以隨時獲取相關信息,監(jiān)管部門及消費者也可以通過掃描UDI了解產品信息?!睘跆K市市場監(jiān)管局藥械化室負責人介紹,UDI全覆蓋不僅可實現醫(yī)療器械全生命周期追溯,也是實現“從源頭生產到最終臨床使用”全生命周期監(jiān)管的重要途徑,有利于不良事件監(jiān)控和問題產品召回,提高醫(yī)療服務質量,讓消費者更放心地使用醫(yī)療器械。
今后,烏蘇市市場監(jiān)管局還將繼續(xù)積極推動UDI在經營、使用等環(huán)節(jié)的銜接應用,做好數據庫上傳、數據維護和掃碼解析運用工作,切實保障轄區(qū)醫(yī)療器械質量安全。(杜志鋒 江恩里)