中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為切實加強藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險排查治理，保障藥械銷售環(huán)節(jié)質(zhì)量安全，近日，黑龍江省嘉蔭縣市場監(jiān)督管理局開展藥品醫(yī)療器械風(fēng)險分類工作及疫苗檢查工作，對轄區(qū)內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品經(jīng)營行為開展風(fēng)險分類分級，明確檢查頻次、檢查類別、檢查內(nèi)容，依法依規(guī)開展監(jiān)管工作。

檢查中，執(zhí)法人員結(jié)合監(jiān)管實際，以農(nóng)村、城鄉(xiāng)接合部、醫(yī)院周邊、經(jīng)濟園區(qū)為重點區(qū)域，以零售藥店、基層醫(yī)療機構(gòu)、個體診所為重點對象，對購銷渠道、銷售管理、購買方資質(zhì)審核、委托配送、冷鏈管理等重點環(huán)節(jié)進行檢查，重點對零售企業(yè)處方銷售合規(guī)和醫(yī)療機構(gòu)購用一致性情況進行監(jiān)督檢查，嚴厲打擊無證或超范圍經(jīng)營、出租出借許可證、掛靠走票、非法渠道購銷、不憑處方銷售、冒用套購流入非法渠道等違法違規(guī)行為，持續(xù)加大監(jiān)督檢查力度，監(jiān)督落實主體責(zé)任，督促經(jīng)營主體嚴格遵守質(zhì)量管理規(guī)范。同時，綜合利用投訴舉報、監(jiān)督檢查、輿情監(jiān)測等信息，重點對零售藥店(含門店)和醫(yī)療機構(gòu)藥品運輸儲存、網(wǎng)絡(luò)銷售、拆零及處方銷售、過程追溯等進行突擊檢查，監(jiān)督質(zhì)量管理全過程符合法定要求。

此外，嘉蔭縣市場監(jiān)督管理局積極履行食品安全屬地管理責(zé)任，對轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營企業(yè)進行不定期檢查，檢查企業(yè)是否設(shè)立食品安全員，是否按照“日管控、周排查、月調(diào)度”相關(guān)要求定期開展食品和特殊食品的檢查并留好相關(guān)記錄。

截至目前，嘉蔭縣藥品、醫(yī)療器械的風(fēng)險分類工作已經(jīng)全部完成，對藥械經(jīng)營者和使用單位的日常監(jiān)督檢查覆蓋率已經(jīng)達到90%以上，共檢查藥品經(jīng)營企業(yè)160家次，醫(yī)療機構(gòu)9家。（供稿：黑龍江省伊春市市場監(jiān)管局）