中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為強(qiáng)化醫(yī)療器械使用質(zhì)量風(fēng)險管理，保障群眾用械安全，近日，新疆巴楚縣市場監(jiān)督管理局在全縣范圍內(nèi)組織開展美容機(jī)構(gòu)用械質(zhì)量安全監(jiān)督檢查工作。

該局根據(jù)國家藥監(jiān)局、自治區(qū)藥監(jiān)局開展 2023年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”活動的統(tǒng)一部署及要求，制定了美容用醫(yī)療器械專項整治工作方案，對轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療美容、生活美容機(jī)構(gòu)等單位場所開展監(jiān)督檢查，進(jìn)一步規(guī)范經(jīng)營使用行為，為群眾用械安全提供保障，牢牢守住美容用醫(yī)療器械質(zhì)量安全底線。

執(zhí)法人員重點(diǎn)聚焦注射用透明質(zhì)酸鈉凝膠、射頻(皮膚)治療儀等重點(diǎn)產(chǎn)品，對10家美容機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查，現(xiàn)場抽取部分在用醫(yī)療器械，對其購進(jìn)渠道是否合法、是否留存供貨方資質(zhì)、是否有驗收記錄、是否按要求收集產(chǎn)品檢驗報告書以及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證等方面詳細(xì)檢查。對4家經(jīng)營主體存在的收集供貨商資質(zhì)不全、無進(jìn)貨查驗、銷售、使用記錄等違規(guī)行為，依法責(zé)令其立即整改，查處1起違法違規(guī)案件。

專項整治期間，執(zhí)法人員還現(xiàn)場向企業(yè)從業(yè)人員詳細(xì)講解《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法規(guī)，要求企業(yè)嚴(yán)格落實法律法規(guī)及規(guī)章要求，依法依規(guī)從合法渠道購進(jìn)合法合格的醫(yī)療美容用醫(yī)療器械產(chǎn)品，并真實完整地做好進(jìn)貨查驗記錄、使用記錄和設(shè)備保養(yǎng)維護(hù)記錄等，確保相關(guān)信息可追溯。通過宣傳引導(dǎo)，切實提高了美容機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人及從業(yè)人員的法律意識和安全責(zé)任意識。（巴楚縣市場監(jiān)管局 李洪喜）