中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2022年，廣西桂林市市場(chǎng)監(jiān)管局緊緊圍繞自治區(qū)藥監(jiān)局和自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局工作部署，深入開(kāi)展全市藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)，持續(xù)加強(qiáng)對(duì)全市醫(yī)療器械的安全監(jiān)管，嚴(yán)守醫(yī)療器械使用“紅線”，保障群眾醫(yī)療器械使用安全。

打好疫情防控物資保障“攻堅(jiān)戰(zhàn)”

從疫情防控物資數(shù)量統(tǒng)計(jì)，到疫情防控類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量全面督查；從新冠病毒抗原檢測(cè)試劑使用單位專項(xiàng)檢查，到新冠病毒抗原檢測(cè)試劑線上線下銷售突擊檢查；從一次性病毒采樣管的生產(chǎn)監(jiān)管，再到口罩、醫(yī)用防護(hù)服等疫情防控物資專項(xiàng)抽檢……桂林市市場(chǎng)監(jiān)管局將疫情防控物資監(jiān)管工作覆蓋到生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全流程和全領(lǐng)域，保障群眾對(duì)于疫情防控類醫(yī)療器械買(mǎi)得放心、用得安心。全年共檢查新冠病毒檢測(cè)試劑使用單位116家次，責(zé)令整改11家次；檢查新冠病毒抗原檢測(cè)試劑零售藥店121家次，批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)9家次。

撐好市民群眾安全用械“保護(hù)傘”

通過(guò)開(kāi)展專項(xiàng)行動(dòng)，多領(lǐng)域打擊醫(yī)療器械領(lǐng)域違法行為。開(kāi)展無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)行動(dòng)，檢查相關(guān)經(jīng)營(yíng)企業(yè)686家次，使用單位1464家次，責(zé)令整改91家次，立案35起；開(kāi)展避孕套專項(xiàng)檢查，檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)1330家次，責(zé)令整改20家次；開(kāi)展醫(yī)美專項(xiàng)整治行動(dòng)，檢查醫(yī)療美容器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)2家次，使用單位16家次，責(zé)令整改4家次，立案1起；開(kāi)展裝飾性彩色隱形眼鏡專項(xiàng)整治工作，共檢查眼鏡店170家次，責(zé)令整改37家次，立案查處15起，嚴(yán)厲打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)美瞳等第三類醫(yī)療器械行為。

打造醫(yī)療器械安全監(jiān)管“主力軍”

大力推進(jìn)市縣藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，結(jié)合國(guó)家藥監(jiān)局、自治區(qū)藥監(jiān)局開(kāi)展的醫(yī)療器械監(jiān)管能力提升班，組織全市醫(yī)療器械監(jiān)管人員開(kāi)展醫(yī)療器械監(jiān)管重點(diǎn)環(huán)節(jié)、網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管和日常監(jiān)管系統(tǒng)使用相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，參訓(xùn)人數(shù)245人次。開(kāi)展全市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量檢查員資格認(rèn)定培訓(xùn)，加大培養(yǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理檢查專業(yè)人才力度，進(jìn)一步壯大監(jiān)管隊(duì)伍力量。同時(shí)，組織《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》的宣貫培訓(xùn)，組織相關(guān)企業(yè)參與學(xué)習(xí)，強(qiáng)化從業(yè)人員主體責(zé)任，從源頭上對(duì)醫(yī)療器械安全質(zhì)量進(jìn)行把控，避免不合格產(chǎn)品流入消費(fèi)市場(chǎng)。

桂林市市場(chǎng)監(jiān)管局將牢牢把握?qǐng)F(tuán)結(jié)奮進(jìn)的時(shí)代要求，始終保持凝心聚力推動(dòng)醫(yī)療器械監(jiān)管事業(yè)的精神自覺(jué)，堅(jiān)定“監(jiān)管為民”的工作理念，系統(tǒng)推進(jìn)醫(yī)療器械法治監(jiān)管、信用監(jiān)管、智慧監(jiān)管，不斷滿足新形勢(shì)下人民群眾對(duì)醫(yī)療器械安全使用的需求。（楊凡琨）