中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 藥品、藥械安全關(guān)乎人民群眾的身體健康，今年以來(lái)，江蘇省儀征市市場(chǎng)監(jiān)管局陳集分局通過(guò)“檢查、指導(dǎo)、整改”，三措并舉守護(hù)轄區(qū)藥品藥械質(zhì)量安全。

一是嚴(yán)格檢查，規(guī)范行為。一查藥品、醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)渠道，是否存在從無(wú)證、無(wú)資格單位購(gòu)進(jìn)藥品、醫(yī)療器械行為；二查是否建立藥品、醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收記錄，從業(yè)人員有無(wú)保留進(jìn)貨票據(jù)、供貨商資質(zhì)證明材料等；三查藥品貯藏養(yǎng)護(hù)管理是否到位，儲(chǔ)存條件是否符合規(guī)定，藥品是否分類(lèi)陳列；四查是否規(guī)范使用藥械，是否存在使用過(guò)期藥品、過(guò)期醫(yī)療器械行為。

二是精細(xì)指導(dǎo)，提高能力。針對(duì)檢查中存在的問(wèn)題，采取監(jiān)督檢查與現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)相結(jié)合的方式，以《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)為重點(diǎn)，從藥品、醫(yī)療器械的基本知識(shí)、藥品進(jìn)貨與驗(yàn)收、藥品存儲(chǔ)與養(yǎng)護(hù)要求等方面進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，以增強(qiáng)藥店、村衛(wèi)生室從業(yè)人員的法律意識(shí)、質(zhì)量安全意識(shí)和主體責(zé)任意識(shí)。

三是督促整改，壓實(shí)責(zé)任。該分局已對(duì)轄區(qū)6家藥店、1家衛(wèi)生院、2家衛(wèi)生室實(shí)施全覆蓋檢查，發(fā)現(xiàn)少數(shù)藥店、衛(wèi)生室溫濕度記錄不全、近效期藥品無(wú)明顯標(biāo)識(shí)、進(jìn)貨票據(jù)未及時(shí)整理、人員培訓(xùn)記錄不全等問(wèn)題，目前相關(guān)單位已提交整改報(bào)告。同時(shí)執(zhí)法人員還督促相關(guān)負(fù)責(zé)人及時(shí)記錄群眾反映的藥品藥械不良反應(yīng)，并及時(shí)上報(bào)。目前，鎮(zhèn)衛(wèi)生院已上報(bào)15起藥品不良反應(yīng)事件、5起醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件，藥店上報(bào)5起藥品不良反應(yīng)事件。

下一步，該分局將持續(xù)加強(qiáng)對(duì)藥械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查和相關(guān)法律法規(guī)宣傳力度，全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，切實(shí)保障群眾用藥用械安全。（江蘇省儀征市市場(chǎng)監(jiān)管局 仇琳）